Паклитакс и Таденан

• лечение умеренных функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы (частое мочеиспускание в дневное и ночное время, слабый напор струи, прерывистое мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, императивные позывы и мочеиспускания);
• состояние после аденомэктомии и простатэктомии.

Препарат назначают внутрь по 50 мг (1 капсуле) 2 раза/сут утром и вечером или 100 мг (2 капсулы) 1 раз/сут, предпочтительно перед едой. Суточная доза – 100 мг. Курс лечения в среднем составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

• повышенная чувствительность к препарату.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

Со стороны пищеварительной системы: редко – запоры, тошнота, снижение аппетита, запор, диарея.

Со стороны половой системы: очень редко - гинекомастия, боль в тестикулах.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Препарат растительного происхождения для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Уменьшает пролиферацию клеток предстательной железы. Оказывает противовоспалительное и противоотечное действие. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов). Устраняет и уменьшает функциональные расстройства мочеиспускания - дизурию, никтурию, поллакиурию при заболеваниях предстательной железы. Уменьшает воспалительную реакцию в тканях предстательной железы и способствует усилению ее секреторной активности; уменьшает количество резидуальной ткани после оперативного вмешательства.

Данные по фармакокинетике препарата Таденан не предоставлены.

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H₁- и H₂-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы, включая периодическое пальцевое ректальное исследование для исключения рака простаты.

Терапия Таденаном не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск реакций повышенной чувствительности.

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.