Пассновел и Флугарда

• в качестве биологически активной добавки к пище – источника полифенольных соединений, флавоноидов, содержащей L-триптофан.

• хронический В-клеточный лимфолейкоз (ХЛЛ);
• неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Для приема внутрь взрослым - по 2-3 капсулы/сут во время еды.

Продолжительность приема – 1 месяц.

Флугарду следует вводить только в/в, при этом следует избегать его случайного внесосудистого попадания.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг/м² поверхности тела в/в 1 раз/сут в течение 5 дней каждые 28 дней.

Содержимое каждого флакона следует растворить в 2 мл воды для инъекций. 1 мл приготовленного раствора содержит 25 мг флударабина фосфата. Требуемую дозу (рассчитанную исходя из поверхности тела больного) набирают в шприц. Затем эту дозу разводят в 10 мл 0.9% раствора хлорида натрия и вводят в/в струйно или разводят в 100 мл 0.9% раствора хлорида натрия и вводят в/в капельно примерно в течение 30 мин.

Продолжительность лечения зависит от эффекта и переносимости препарата. Больным ХЛЛ Флугарда должна назначаться до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии, обычно - 6 циклов), после чего лечение должно быть прекращено.

У больных НХЛ НЗ лечение Флугардой рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии), После достижения наибольшего эффекта следует обсудить необходимость проведения двух циклов консолидации. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, большинство больных получило не более 8 циклов лечения.

Данные об эффективности и безопасности флударабина у пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Пациентам этой группы флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза. Лечение этих пациентов должно проводиться под пристальным наблюдением. В случае необходимости следует снизить дозу препарата или отменить лечение.

У пациентов с возможными нарушениями функции почек и у лиц старше 70 лет необходимо определение клиренса креатинина. При клиренсе креатинина от 30 до 70 мл/мин доза должна быть уменьшена до 50%, для оценки токсичности необходим постоянный гематологический контроль. Лечение Флугардой противопоказано при клиренсе креатинина <30 мл/мин.

• индивидуальная непереносимость;
• беременность;
• грудное вскармливание.

• нарушение функции почек (КК <30 мл/мин);
• декомпенсированная гемолитическая анемия;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к флударабину или другим компонентам препарата.

С осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза флударабин следует применять у ослабленных пациентов, при выраженном снижении функции костного мозга (тромбоцитопения, анемия и/или гранулоцитопения), при почечной (КК 30-70 мл/мин) или печеночной недостаточности, иммунодефиците, оппортунистических инфекциях в анамнезе, у пациентов старше 75 лет.

Имеющиеся данные по безопасности и эффективности флударабина у детей не позволяют дать однозначные рекомендации относительного его применения в педиатрической практике.

Частота побочных эффектов приведена ниже в соответствии со следующей градацией: очень часто (более 10%), часто (более 1%, но менее 10%), нечасто (более 0.1%, но менее 1%), редко (более 0.01%, но менее 0.1%).

Со стороны органов кроветворения: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения и анемия; часто - миелосупрессия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аутоиммунные нарушения (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пузырчатка, синдром Фишера-Эванса, приобретенная гемофилия), аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто -анорексия, стоматит, мукозит; нечасто - желудочно-кишечные кровотечения, изменение активности ферментов печени и поджелудочной железы.

Со стороны обмена веществ: нечасто - в результате лизиса опухоли может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто - периферическая невропатия; нечасто - спутанность сознания; редко - коматозное или возбужденное состояние, эпилептиформные припадки.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения; редко - неврит или невропатия зрительного нерва, слепота.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; нечасто - одышка, легочный фиброз, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - геморрагический цистит.

Со стороны кожи и кожных придатков: часто - кожная сыпь, редко - синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Сообщалось о редких случаях усиления роста имеющегося рака кожи, а также развития рака кожи во время или после лечения флударабином.

Прочие: очень часто - повышение температуры тела, повышенная утомляемость, слабость, присоединение вторичных инфекций/оппортунистических инфекций (например, реактивация латентных вирусов, в т.ч. вирусов герпеса и Эпштейна-Барр, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия, пневмония); часто - озноб, недомогание, периферические отеки; редко - лимфопролиферативные нарушения (связанные с вирусом Эпштейна-Барр).

У пациентов, получавших флударабин до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами или радиотерапией, в редких случаях наблюдался миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

БАД к пище Пассновел - продукт на основе экстракта травы пассифлоры, экстракта травы зверобоя, экстракта листьев мелиссы, экстракта соплодий хмеля, экстракта корней и корневищ валерианы, L-триптофана.

L-триптофан является для человека незаменимой аминокислотой, т.е. потребность организма в L-триптофане удовлетворяется путем поступления этой аминокислоты извне. Входит в число 20 важнейших природных аминокислот, из которых преимущественно состоят белки всех живых организмов. Как предшественник серотонина L-триптофан оказывает антидепрессивное действие на организм, способствует снятию тревожности, синдрома хронической усталости, восстановлению эмоционального баланса.

Пассифлора инкарнатная (Passiflora incarnata L.) оказывает успокаивающее, легкое снотворное, спазмолитическое действие. Применяется при повышенной возбудимости, бессоннице, климактерическом синдроме. Содержит алкалоиды, сапонины, флавоноиды, аскорбиновую кислоту и другие витамины, макро- и микроэлементы.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum L.) помогает при головных болях, бессоннице. Содержит флавоноиды, дубильные вещества, эфирное масло, антоцианы, калий, кальций, магний и железо.

Мелисса лекарственная (Mellissa officinalis L.) оказывает седативное действие, благоприятно влияет на деятельность сердца. Экстракт мелиссы применяют для успокоения нервов, лечения расстройств сна, снятия стресса и беспокойства. Мелисса содержит дубильные вещества, эфирное масло, горечи, витамин С (до 150 мг), каротин, макро- и микроэлементы.

Хмель обыкновенный (Humulus lupulus L.): используемая часть – шишки (соплодия). Хмель оказывает противовоспалительное, седативное, капилляроукрепляющее действие. Положительно влияет на процессы метаболизма.

Валериана лекарственная (Valeriana officinalis L.): валериановая и изовалериановая кислоты из корней валерианы оказывают спазмолитическое, противосудорожное, седативное действие. Эффективное средство от бессонницы.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.