Пассновел и Поэксо

• в качестве биологически активной добавки к пище – источника полифенольных соединений, флавоноидов, содержащей L-триптофан.

Для приема внутрь взрослым - по 2-3 капсулы/сут во время еды.

Продолжительность приема – 1 месяц.

Вводят п/к в дозе 6 мг через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.

• индивидуальная непереносимость;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Со стороны костно-мышечной системы: 26% - слабые или умеренные боли в костях, которые, в большинстве случаев, проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками; часто - артралгия, миалгия, боли в спине, конечностях и шее.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, инфильтраты в легких, нарушение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром.

Со стороны органов кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота; редко - тромбоз сосудов; очень редко - разрыв селезенки, лейкоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: <1% - тошнота.

Со стороны организма в целом: часто - боль в груди (некардиальная), лихорадка.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты (7%), ЩФ (10%) и ЛДГ (20%).

Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка и гипотензия, в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

БАД к пище Пассновел - продукт на основе экстракта травы пассифлоры, экстракта травы зверобоя, экстракта листьев мелиссы, экстракта соплодий хмеля, экстракта корней и корневищ валерианы, L-триптофана.

L-триптофан является для человека незаменимой аминокислотой, т.е. потребность организма в L-триптофане удовлетворяется путем поступления этой аминокислоты извне. Входит в число 20 важнейших природных аминокислот, из которых преимущественно состоят белки всех живых организмов. Как предшественник серотонина L-триптофан оказывает антидепрессивное действие на организм, способствует снятию тревожности, синдрома хронической усталости, восстановлению эмоционального баланса.

Пассифлора инкарнатная (Passiflora incarnata L.) оказывает успокаивающее, легкое снотворное, спазмолитическое действие. Применяется при повышенной возбудимости, бессоннице, климактерическом синдроме. Содержит алкалоиды, сапонины, флавоноиды, аскорбиновую кислоту и другие витамины, макро- и микроэлементы.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum L.) помогает при головных болях, бессоннице. Содержит флавоноиды, дубильные вещества, эфирное масло, антоцианы, калий, кальций, магний и железо.

Мелисса лекарственная (Mellissa officinalis L.) оказывает седативное действие, благоприятно влияет на деятельность сердца. Экстракт мелиссы применяют для успокоения нервов, лечения расстройств сна, снятия стресса и беспокойства. Мелисса содержит дубильные вещества, эфирное масло, горечи, витамин С (до 150 мг), каротин, макро- и микроэлементы.

Хмель обыкновенный (Humulus lupulus L.): используемая часть – шишки (соплодия). Хмель оказывает противовоспалительное, седативное, капилляроукрепляющее действие. Положительно влияет на процессы метаболизма.

Валериана лекарственная (Valeriana officinalis L.): валериановая и изовалериановая кислоты из корней валерианы оказывают спазмолитическое, противосудорожное, седативное действие. Эффективное средство от бессонницы.

Стимулятор лейкопоэза. Представляет собой ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинантного человеческого Г-КСФ, с одной молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) 20 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.

Г-КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пэгфилграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (в среднем, 11 ежедневных введений).

После однократного п/к введения время достижения C_max пэгфилграстима составляет 16-120 ч. Концентрация пэгфилграстима в сыворотке крови поддерживается в течение периода нейтропении после миелосупрессивной химиотерапии.

Выведение пэгфилграстима нелинейное, дозозависимое, насыщаемое. Клиренс, в основном, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пэгфилграстима. В соответствии с саморегулирующимся механизмом клиренса, концентрация пэгфилграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан при беременности; в период лактации (грудного вскармливания).

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять у больных с острым лейкозом, получающих миелосупрессивную химиотерапию (безопасность и эффективность пэгфилграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией; при серповидноклеточной анемии.

Применять только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ.

Безопасность и эффективность пэгфилграстима у пациентов, получавших высокодозную химиотерапию не изучались.

Кашель, лихорадка и одышка в сочетании с рентгенологическими инфильтративными изменениями, ухудшением функции легких и увеличением количества нейтрофилов могут служить признаками респираторного дистресс-синдрома у взрослых. В таком случае, в зависимости от клинической ситуации, следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Зарегистрированы отдельные случаи разрыва селезенки после применения Г-КСФ, некоторые - с фатальным исходом.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пэгфилграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит.

У пациентов с серповидноклеточной анемией лейкоцитоз является неблагоприятным прогностическим фактором, поэтому у них необходимо регулярно осуществлять анализ крови и учитывать возможность развития спленомегалии и тромбоза сосудов.

Лейкоцитоз 100×10⁹/л или более наблюдается менее чем у 1% больных, получающих филграстим, носит временный характер и обычно наблюдается через 24-48 ч после введения препарата в соответствии с его фармакодинамическими эффектами. Каких-либо побочных явлений, непосредственно связанных с таким лейкоцитозом, не описано.

Безопасность и эффективность пэгфилграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

Из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии, пэгфилграстим следует применять через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

При одновременном назначении с 5-фторурацилом или другими антиметаболитами возможно потенцирование угнетения кроветворения in vivo.