Пенталгин Экстра-Гель и Полинадим

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• острый аллергический конъюнктивит (в т.ч. поллинозный конъюнктивит);
• конъюнктивит при лекарственной аллергии;
• инфекционные заболевания глаз с острым аллергическим компонентом (в качестве дополнительного средства).

Препарат предназначен для наружного применения.

Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза/сут.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Взрослым при острых симптомах препарат назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждые 3 ч до уменьшения отека и раздражения глаз, затем - по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.

Детям старше 2 лет назначают 1-2 капли/сут.

Продолжительность лечения - не более 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более 72 ч следует прекратить применение препарата.

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
• кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
• воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
• повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
• индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.

С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.

• ксероз конъюнктивы (сухой кератоконъюнктивит, синдром Шегрена);
• одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 10 дней после их отмены;
• закрытоугольная глаукома;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, атеросклерозе, аритмии, хроническом рините, бронхиальной астме, аденоме надпочечников, у пациентов пожилого возраста, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с наличием остаточной мочи.

Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны кожных покровов: нечасто - эритема, зуд, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.

При появлении этих или других побочных эффектов пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Местные реакции: симптомы раздражения конъюнктивы (жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд), а также нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Эти реакции исчезают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения препаратом.

Системные реакции: редко (особенно у детей и пациентов пожилого возраста) - бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

НПВС. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Дифенгидрамин - блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Уменьшает отек, зуд, слезотечение.

Нафазолин - альфа-адреномиметик, вызывает длительное сужение периферических сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию при местном применении оказывает противоотечное действие.

При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена – около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч составляет 0.08-0.15 мкг/мл.

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.

Не применять с окклюзионными повязками.

Можно использовать при фонофорезе.

Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.

Во избежание проявлений фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии 2 недель после последнего применения препарата (в т.ч. не посещать солярий).

При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).

Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.

Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности применения.

Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Не следует применять препарат чаще, чем через каждые 3 ч (в течение 5 дней).

Препарат не предназначен для приема внутрь или введения в виде инъекций.

В случае появления симптомов, свидетельствующих о системном всасывании, необходимо прекратить применение препарата.

При симптомах аллергии и во время лечения препаратом не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Если их применение необходимо, то линзы следует снимать перед инстилляцией и устанавливать обратно, не ранее чем через 15 мин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку после инстилляции временно нарушается четкость зрения, сразу после применения препарата пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и деятельности, требующей четкости зрения.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).

При совместном применении с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.

Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

Применение ингибиторов МАО одновременно с нафазолином или в течение 10 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.

При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.

Лечение: при появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения. При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

Симптомы: у детей в возрасте до 6 лет при длительном и частом применении возможно угнетение ЦНС, гипотермия, длительный мидриаз, повышение АД, тахикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.