Арглабин и Холагол-Тева

• в качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

• желчекаменная болезнь;
• хронический холецистит и холангит (в фазе ремиссии);
• диспептический синдром при хронических заболеваниях печени и после операции на желчевыводящих путях.

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Внутрь по 5–10 капель на кусочке сахара за 30 мин до еды 3 раза в сут. Интервал между отдельными приемами должен быть не менее 5 ч. При необходимости (начинающаяся желчная колика) доза может быть увеличена до 20 капель на 1 прием.

Максимальная суточная доза 30 капель в день.

Для предотвращения появления или снижения диспептических явлений препарат можно принимать во время или после еды.

Курс лечения не должен превышать 6 недель.

Перед применением препарата у детей (старше 12 лет) следует проконсультироваться с врачом.

• беременность и период грудного вскармливания;
• кахексия;
• повышенная чувствительность к полыни.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей;
• тяжелые формы нарушения функции почек;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, заболевания или травмы головного мозга.

Возможно: горечь во рту, головокружение во время в/в введения (в ближайшие 5-10 мин прекращаются самостоятельно).

При применении в высоких дозах (600-800 мг): чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд (проходят после уменьшения дозы).

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, изжога, понос.

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella.

Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил-трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras. Дефарнезилирование Ras-онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III-IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Оказывает желчегонное, спазмолитическое и послабляющее действие.

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6±0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения.

Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленное высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарата в тканях.

Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27-32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Холагол содержит 9 % (m/v) этилового спирта.

В случаях, если Ваше самочувствие не улучшилось в течение 3-х дней или состояние ухудшилось, а также при появлении побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Не выявлены. О целесообразности одновременного приема Холагола с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с врачом.

При использовании высоких доз (600-800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

При передозировке или случайном приеме препарата ребенком могут появиться тошнота, судороги, боли в области живота, рвота, понос.