Платикад и Хепабос

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Рак яичников.

• жировая дистрофия печени различной этиологии;
• нарушения липидного обмена печени;
• гепатит и цирроз печени;
• токсическое поражение печени (в т.ч. алкогольной, наркотической, лекарственной этиологии);
• лучевая болезнь;
• псориаз (в составе комплексной терапии).

Внутрь, по 2-3 капсулы 3 раза в день, во время еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды.

Курс лечения - не менее 3 месяцев, при необходимости возможно продление курса лечения.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• холестаз;
• эмпиема желчного пузыря;
• детский возраст до 16 лет.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м² (6 курсов).

Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав препарата, являются основными структурными элементами наружных клеточных мембран и органелл гепатоцитов. В организме они оказывают нормализирующее влияние на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени, регулируют активность некоторых ферментативных систем, замедляют процесс формирования соединительной ткани в печени.

Витамины, входящие в состав препарата, выполняют функцию коферментов в различных биохимических процессах и потенцируют действие эссенциальных фосфолипидов.

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м² уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Эссенциальные фосфолипиды хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, в т.ч. в виде биологически активных продуктов их гидролиза пищеварительными ферментами, которые транспортируются через стенку кишечника в лимфатическое русло. В печени происходит частичный ресинтез фосфатидилхолина из продуктов гидролиза. Эссенциальные фосфолипиды выводятся из организма главным образом при дефекации, небольшая часть с мочой. Витамины, входящие в состав препарата, выводятся почками. Альфа-токоферола ацетат выводится с желчью, частично почками. Период полувыведения препарата составляет около 20 часов.

Применение препарата в период беременности возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости приема препарата во время лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×10⁹/л и/или тромбоцитопения менее 50×10⁹/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Леводопа - наблюдается снижение эффекта леводопы за счет содержащегося в препарате пиридоксина.

Колестирамин - снижается абсорбция никотинамида, содержащегося в препарате.

Рекомендуется соблюдать интервал в течение 4-6 часов между приемами этих двух препаратов.