Простагерб Н и Экзорум

• комплексная терапия расстройств мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, в т.ч. аденоме I и II стадии.

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Рак яичников.

Внутрь по 1 таб., покрытой оболочкой, 3 раза/сут Таблетку следует принимать, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Курс течения - 2-6 месяцев.

• хроническая сердечная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность;
• повышенная индивидуальная чувствительность.

В редких случаях возможны слабовыраженные реакции со стороны пищеварительной системы (тошнота, изжога, чувство переполнения, диарея, метеоризм), аллергические реакции (зуд. кожная сыпь, в т.ч. крапивница), проходящие после отмены препарата.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м² (6 курсов).

Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.

Нормализует диурез при доброкачественном увеличении предстательной железы: способствует увеличению объема и максимального оттока мочи, и уменьшению количества остаточной мочи, снижает дизурию, никтурию, болевые ощущения. Не влияет на объем увеличенной простаты.

Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м² уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_d с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

При появлении крови в моче или острой задержке мочи следует обратиться к лечащему врачу.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 0.2 г углеводов, что соответствует 0.02 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к участию в дорожно-транспортном движении, либо в обслуживании машин, отсутствуют.

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×10⁹/л и/или тромбоцитопения менее 50×10⁹/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Не выявлены.

Случаев передозировки не наблюдалось.