Псевдовак и Фибро-Вейн

• с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами;
• в профилактических целях с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в т.ч. послеоперационных;
• в лечебных целях у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Вводить внутримышечно. Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера, допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Индивидуальный, в зависимости от диаметра варикозно расширенной вены, подлежащей лечению и распространенности варикозного процесса.

В каждом конкретном случае врач использует ту методику компрессионной склеротерапии, которая наиболее подходит для конкретной клинической ситуации.

• острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa;
• обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии;
• беременность и лактация;
• аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата/

Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.

Повышенная чувствительность к натрия тетрадецил сульфату; тяжелые заболевания печени и почек; системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, сахарный диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови); пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; лихорадка; местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные); варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима; состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или ЗГТ; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации); острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет.

С осторожностью: облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера); при введении натрия тетрадецил сульфата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя большеберцовая артерия.

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

• Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.
• Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

Местные реакции: гиперемия, жжение, болезненность, пигментация, интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.

Системные реакции: головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок), тромбоз легочных вен, системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции).

При случайном в/а введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведения ампутации конечности), тромбоэмболии (даже через 4 мес после процедуры); при паравенозном - развитие некроза мягких тканей и системной инфекции.

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Веносклерозирующее средство. Обладает поверхностно-активными тромбообразующими свойствами. При введении в вены вызывает тромбообразование с последующей организацией тромба и его срастанием со стенкой сосуда. Не оказывает заметного влияния на функции ЦНС и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции печени и почек, биохимические показатели крови. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

До настоящего времени нет данных.

Лечение натрия тетрадецил сульфатом должно проводиться в лечебных учреждениях, в которых доступны средства противошоковой терапии.

Натрия тетрадецил сульфат должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Перед принятием решения о введении данного средства необходимо оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен с помощью соответствующего клинического и инструментального обследования (например, ангиографии или УЗИ).

Склерозирование вен проводят с осторожностью, при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей и в присутствии врача, имеющего опыт проведения склеротерапии.

Следует избегать экстравазального (паравенозного) и в/а введения.

Фармакологически несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце).

Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.