Ароместон и Бак-Сет Беби

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе, у которых выявлено прогрессирование заболевания на фоне антиэстрогенной терапии.

Гормональная терапия при распространенном раке молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе, у которых выявлено прогрессирование заболевания на фоне терапии либо нестероидными ингибиторами ароматазы, либо прогестинами.

В качестве биологически активной добавки - источника лактобактерий, бифидобактерий и пребиотиков при:

• дисбактериозе;
• приеме антибиотиков;
• кишечных инфекциях и отравлениях;
• нарушении стула (диарея, запор);
• введении прикорма, переходе на искусственное вскармливание;
• пищевой аллергии, атопическом дерматите;
• нарушениях пищеварения при прорезывании зубов;
• смене рациона и режима питания (посещение детского сада, путешествия).

При приеме внутрь рекомендуемая доза для взрослых и пациенток пожилого возраста - по 25 мг 1 раз/сут ежедневно, предпочтительно после приема пищи. Лечение следует продолжать до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания, после этого рекомендуется скорректировать врачебную тактику.

При печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Продукт принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

При применении комплекса у детей в возрасте до 5 лет следует высыпать содержимое капсулы в любой напиток и дать ребенку выпить во время приема пищи.

Накануне холодного времени года: детям в возрасте с 2 до 12 лет - по 1 капс./сут утром; детям старше 12 лет и взрослым - по 2 капс. 1 раз/сут утром. Продолжительность приема - 2 недели. Курс можно повторить через 2 недели.

В холодное время года: детям в возрасте с 2 до 12 лет - по 2 капс./сут утром; детям и подросткам в возрасте с 12 до 18 лет - по 3 капс. 1 раз/сут утром; взрослым - по 4 капс. 1 раз/сут утром. Продолжительность приема - 1 неделя. Курс можно повторить через 2 недели.

Накануне сезонного подъема заболеваемости простудными заболеваниями (ОРВИ) Бак-Сет Колд/Флю рекомендуется принимать повторными курсами по 2 недели. Детям рекомендуется начать принимать Бак-Сет Колд/Флю за 2 недели до начала посещения детского сада или школы.

В сезон простудных заболеваний, при контакте с заболевшим ОРВИ и гриппом или нахождении в эпидемическом очаге начать принимать Бак-Сет Колд/Флю рекомендуется как можно раньше, повторными курсами по 1 неделе.

• индивидуальная непереносимость компонентов комплекса.

Со стороны ЦНС: часто - утомляемость, головокружение; иногда - головная боль, бессонница, депрессия, астения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; иногда - боли в области живота, анорексия, запор, диспепсия; редко - увеличение показателей функциональных печеночных тестов в сыворотке, повышение уровня ЩФ.

Со стороны эндокринной системы: часто - приступообразные ощущения жара (приливы).

Дерматологические реакции: возможны - кожная сыпь, алопеция.

Со стороны системы кроветворения: часто - снижение уровня лимфоцитов; редко - тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ: возможны - периферические отеки (отеки стоп, голеней).

Прочие: часто - усиление потоотделения.

Противоопухолевое средство, ингибитор ароматазы, по структуре сходен с естественным стероидным гормоном андростендионом.

У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Механизм действия эксеместана обусловлен необратимым связыванием с активным фрагментом ароматазы, что приводит к инактивации фермента.

Эксеместан не обладает прогестагенной и эстрогенной активностью. При применении в высоких дозах проявляется лишь незначительная андрогенная активность. Не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках.

Незначительное увеличение уровней ЛГ и ФСГ в сыворотке отмечается даже при низких дозах эксеместана. Этот эффект, однако, является нехарактерным для препаратов данной фармакологической группы. Вероятно, он развивается по принципу обратной связи, на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.

Мультиштаммовый иммуно-пробиотик Бак-Сет Колд/Флю – естественный активатор иммунитета, повышает сопротивляемость простудным и вирусным заболеваниям, не вторгаясь грубо в собственные защитные механизмы организма, поэтому его можно принимать часто болеющим детям, беременным и кормящим женщинам, пожилым людям. Бак-Сет Колд/Флю нужен тем, кто хочет реже болеть или не болеть вовсе в сезон простуд; тем, кто, заболев, хочет перенести ОРВИ легко и без осложнений; тем, кто контактирует с большим количеством людей по роду своей деятельности (врачи, фармацевты, педагоги, работники сферы услуг).

Исследованиями последних лет доказано, что 80% клеток иммунной системы находится в кишечнике, так как этот орган одним из первых сталкивается с попавшими извне патогенами, создавая барьер для проникновения бактерий и вирусов в кровь. Определенные виды пробиотических бактерий способствуют активизации местного иммунитета путем выработки секреторного иммуноглобулина А, усиливают выработку собственного интерферона гамма при вирусных инфекциях, влияют на количество лимфоцитов и клеток-киллеров.

В составе Бак-Сета Колд/Флю 17 видов (штаммов) бактерий, которые обладают способностью усиливать защитные свойства иммунной системы. Благодаря такой естественной активации собственного иммунитета уменьшается количество эпизодов ОРВИ в течение простудного сезона у часто болеющих детей и взрослых. Также прием пробиотиков с первых суток ОРВИ уменьшает воспаление, что, в свою очередь, приводит к существенному сокращению продолжительности и тяжести заболевания.

Благодаря усовершенствованной микрокапсулированной технологии производства полезные бактерии, входящие в состав комплекса, преодолевают кислую среду желудка и попадают в кишечник в неизменном виде, сохраняют свою жизнеспособность и активность в течение всего срока годности и при этом не требуют хранения в холодильнике.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 25 мг после приема пищи C_max составляет 18 нг/мл и достигается в течение 2 ч. Пища улучшает абсорбцию: достигаемый при этом уровень эксеместана в плазме крови на 40% выше, чем после приема натощак.

После достижения C_max уровень активного вещества в плазме снижается; при этом конечный T_1/2 составляет приблизительно 24 ч. Эксеместан широко распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы составляет около 90%, степень связывания не зависит от общей концентрации.

После повторных приемов в дозе 25 мг/сут концентрация в плазме неизмененного вещества была сходна с таковой после однократного приема.

Эксеместан характеризуется высоким клиренсом, преимущественно за счет метаболизма. Метаболизируется путем окисления метиленовой группы в положении 6 при участии изофермента CYP3A4 и/или путем восстановления 17-кетогруппы при участии альдокеторедуктаз. В результате образуются многочисленные вторичные метаболиты, однако количество каждого из них очень невелико по сравнению с введенной дозой. В отношении ингибирования ароматазы эти метаболиты либо неактивны, либо менее активны, чем неизмененное вещество.

Выводится с мочой и с калом. Выведение эксеместана и его метаболитов из организма в основном завершается в течение 1 недели. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Бак-Сет Колд/Флю можно применять во время беременности и кормления грудью.

Не следует применять у женщин с пременопаузным эндокринным статусом, поскольку оценка эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов не проводилась. В тех случаях, когда необходимость применения клинически обоснована, постменопаузный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола.

У пациенток с исходной лимфопенией повышен риск снижения количества лимфоцитов. Увеличение показателей функциональных печеночных тестов в сыворотке и повышение уровня ЩФ отмечалось преимущественно у пациенток с метастазами в печень и в кости, а также при наличии других поражений печени.

Не рекомендуется применять у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При выполнении работы, связанной с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, пациентам следует иметь в виду, что при применении эксеметана возможно появление сонливости и головокружения.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Перед применением БАД у детей необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Бак-Сет Беби не требует хранения в холодильнике.

Препараты, содержащие эстрогены, при одновременном применении с эксеместаном полностью нивелируют его фармакологическое действие.

До настоящего времени не проводилось исследований взаимодействия эксеместана с другими лекарственными средствами. Результаты исследований in vitro показали, что эксеместан подвергается метаболизму под влиянием изофермента CYP3A4 и альдокеторедуктаз и не ингибирует ни один из главных изоферментов CYP. В ходе клинического фармакокинетического исследования было установлено, что специфическое ингибирование изофермента CYP3A4 кетоконазолом не вызывает достоверных изменений фармакокинетических параметров эксеместана. Однако нельзя исключить возможное снижение концентрации эксеместана в плазме под влиянием препаратов, которые являются индукторами изофермента CYP3A4.