Артелар и Реплагал

Результат проверки совместимости препаратов Артелар и Реплагал. Дана оценка групповой и лекарственной несовместимости, потенциальных побочных эффектов, а также возможность одновременного приема двух лекарств вместе.

Результат проверки

Артелар

Дата: 11.03.2025 Рецензент: Шкутко П.М., врач, к.м.н.

Инструкция к препарату Артелар

Торговые наименования: Артелар
Действующее вещество (МНН): -
Группа: -

Взаимодействие не обнаружено.

Реплагал

Дата: 11.03.2025 Рецензент: Шкутко П.М., врач, к.м.н.

Инструкция к препарату Реплагал

Торговые наименования: Реплагал
Действующее вещество (МНН): агалсидаза альфа
Группа: -

Взаимодействие не обнаружено.

Сравнение Артелар и Реплагал

Сравнение препаратов Артелар и Реплагал позволяет выявить сходства и различия в их составе, показаниях и противопоказаниях, использовании у взрослых и детей, а также при беременности и кормлении грудью. Ниже представлена сравнительная характеристика дженериков и гомологов обоих лекарственных средств в наглядной таблице результатов. Этот анализ поможет определить, какой препарат лучше применять при конкретном заболевании или для облегчения симптомов болезни.

Артелар

Реплагал

Показания
в качестве биологически активной добавки к пище - источника хондроитина и глюкозамина, дополнительного источника витамина С, марганца, селена.	Болезнь Фабри (дефицит альфа-галактозидазы А).

Раскрыть таблицу полностью

Режим дозирования
Принимают внутрь во время еды. Взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут. Продолжительность применения - 3 месяца.	В/в капельно, под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с болезнью Фабри или другими наследственными нарушениями метаболизма. Взрослым и детям старше 7 лет в дозе 0.2 мг/кг в течение 40 мин 1 раз в 2 нед. При нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин) почечный ответ на ферментзаместительную терапию может быть ограниченным. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе, или после трансплантации почки коррекция дозы не требуется. Необходимый объем развести в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида. При разведении следует обеспечить стерильные условия, т.к. агалсидаза альфа не содержит консервантов или бактериостатических веществ. Раствор осторожно перемешивают, не встряхивая. Вводить следует через систему для в/в введения (инфузионная помпа) со встроенным фильтром (не позднее 3 ч после разведения).

Режим дозирования

Принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Продолжительность применения - 3 месяца.

В/в капельно, под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с болезнью Фабри или другими наследственными нарушениями метаболизма.

Взрослым и детям старше 7 лет в дозе 0.2 мг/кг в течение 40 мин 1 раз в 2 нед.

При нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин) почечный ответ на ферментзаместительную терапию может быть ограниченным.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе, или после трансплантации почки коррекция дозы не требуется.

Необходимый объем развести в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида. При разведении следует обеспечить стерильные условия, т.к. агалсидаза альфа не содержит консервантов или бактериостатических веществ. Раствор осторожно перемешивают, не встряхивая.

Вводить следует через систему для в/в введения (инфузионная помпа) со встроенным фильтром (не позднее 3 ч после разведения).

Раскрыть таблицу полностью

Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов; беременность; период грудного вскармливания.	Гиперчувствительность; период лактации; детский возраст до 7 лет. С осторожностью: беременность.

Раскрыть таблицу полностью

Побочное действие
	Критерии частоты встречаемости: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100). Наиболее частыми нежелательными эффектами были инфузионные реакции. Инфузионные реакции тяжелого течения отмечаются редко и проявляются в виде лихорадки, озноба, тахикардии, тошноты, рвоты, крапивницы, ангионевротического отека. Обычно такие реакции развиваются в первые 2-4 мес после начала терапии препаратом. Со временем их частота и выраженность уменьшаются. Реакции, связанные с введением препарата и усиление болевых ощущений у детей развивались более часто. Наиболее часто у детей наблюдались реакции легкого течения, связанные с инфузией (озноб, лихорадка, приливы, головная боль, тошнота, одышка). Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - гиперсомния, головокружение, извращение вкуса, нейропатическая боль, тремор, гипестезии, парестезии; иногда - паросмия. Со стороны органов чувств: часто - повышенное слезотечение, снижение роговичного рефлекса, шум в ушах или его усиление. Со стороны ССС: очень часто - приливы жара; часто - тахикардия, повышение АД, сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, охриплость голоса, боли в горле, одышка, назофарингит, фарингит, ринорея, повышение секреции в ротоглотке. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, боль (дискомфорт) в области живота. Со стороны кожных покровов: часто - угри, эритема, сыпь, зуд, сетчатое ливедо; иногда - ангионевротический отек, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - чувство дискомфорта в мышцах и костях, миалгия, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, припухлость суставов; иногда - ощущение тяжести. Местные реакции: часто - сыпь в месте инъекции. Прочие: очень часто - озноб, лихорадка, боль и дискомфорт, слабость или ее усиление; часто - ощущение тепла или холода, астения, боль и ощущение тяжести в грудной клетки, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки; иногда - уменьшение насыщения тканей кислородом.

Побочное действие

Критерии частоты встречаемости: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100).

Наиболее частыми нежелательными эффектами были инфузионные реакции. Инфузионные реакции тяжелого течения отмечаются редко и проявляются в виде лихорадки, озноба, тахикардии, тошноты, рвоты, крапивницы, ангионевротического отека. Обычно такие реакции развиваются в первые 2-4 мес после начала терапии препаратом. Со временем их частота и выраженность уменьшаются. Реакции, связанные с введением препарата и усиление болевых ощущений у детей развивались более часто. Наиболее часто у детей наблюдались реакции легкого течения, связанные с инфузией (озноб, лихорадка, приливы, головная боль, тошнота, одышка).

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - гиперсомния, головокружение, извращение вкуса, нейропатическая боль, тремор, гипестезии, парестезии; иногда - паросмия.

Со стороны органов чувств: часто - повышенное слезотечение, снижение роговичного рефлекса, шум в ушах или его усиление.

Со стороны ССС: очень часто - приливы жара; часто - тахикардия, повышение АД, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, охриплость голоса, боли в горле, одышка, назофарингит, фарингит, ринорея, повышение секреции в ротоглотке.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, боль (дискомфорт) в области живота.

Со стороны кожных покровов: часто - угри, эритема, сыпь, зуд, сетчатое ливедо; иногда - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - чувство дискомфорта в мышцах и костях, миалгия, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, припухлость суставов; иногда - ощущение тяжести.

Местные реакции: часто - сыпь в месте инъекции.

Прочие: очень часто - озноб, лихорадка, боль и дискомфорт, слабость или ее усиление; часто - ощущение тепла или холода, астения, боль и ощущение тяжести в грудной клетки, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки; иногда - уменьшение насыщения тканей кислородом.

Раскрыть таблицу полностью

Фармакологическое действие
Активные компоненты комплекса принимают участие в образовании соединительной ткани. Хондроитин и глюкозамин стимулируют регенерацию хряща, а также предупреждают процессы резорбции костной ткани. Компоненты комплекса: способствуют восстановлению хрящевой ткани суставов; поддерживают в норме работу суставов при физических упражнениях и повышенной двигательной активности; позволяют нормализовать продукцию суставной жидкости; предотвращают процессы разрушения хряща; помогают улучшать подвижность суставов. Хондроитина сульфат Входит в состав суставной жидкости, улучшает ее смазывающие и амортизирующие свойства, является также основным структурным компонентом хрящевой ткани и других соединительных тканей (связок, сухожилий). Хондроитин повышает прочность соединительной ткани, улучшает устойчивость к физическим нагрузкам и ударам. Вторая важная роль хондроитина - участие в синтезе гиалуроновой кислоты, которая отвечает за вязкость суставной жидкости и входит в состав каждой клетки хряща. Больший эффект оказывает при совместном приеме с глюкозамином. Глюкозамина гидрохлорид Вырабатывается хрящевой тканью сустава и входит в состав суставной жидкости. Глюкозамин способствует уменьшению трения в суставе и повышению подвижности. Помогает сохранить объем суставной ткани, облегчает отложение кальция в костной ткани и нормализует обменные процессы в клетках хряща. Кроме того, из этого вещества образуется хондроитин. Витамин С (аскорбиновая кислота) Витамин С активно участвует в синтезе коллагена (основного соединительного элемента костной ткани) и многих других процессах, связанных с регенерацией ткани и ее обновлением. Являясь сильным антиоксидантом, защищает хрящевую ткань от деградации под действием свободных радикалов. Марганец Необходим для функционирования ферментов, участвующих в биосинтезе хондроитина. Выполняет функцию активатора в биосинтезе гликозаминогликанов, которые образуют соединительный матрикс и входят в состав межклеточного вещества соединительной ткани. Эти две функции марганца уникальны, то есть не могут быть замещены другими веществами. Селен В качестве антиоксиданта способен сокращать повреждение клеточных мембран и снижать перекисное окисление липидов. Селен поддерживает функции селенсодержащих ферментов и проявляет противосвертывающую активность. Недостаток селена может служить одной из причин развития суставных деформаций.	Болезнь Фабри - это наследственное заболевание, характеризующееся дефицитом лизосомальной альфа-галактозидазы А, в результате чего происходит накопление гликосфинголипидов, преимущественно глоботриаозилцерамида. Агалсидаза альфа (альфа-галактозидаза А), катализирует гидролиз глоботриаозилцерамида и др. нейтральных гликосфинголипидов с альфа-галактильным радикалом на конце в клетках организма (в т.ч. эндотелиальных и паренхиматозных) до церамида дигексонида и галактозы. Профиль гликозилирования, аналогичен профилю естественного фермента, что позволяет агалсидазе альфа специфически связываться с маннозо-6-фосфатными рецепторами на поверхности клеток-мишеней.

Фармакологическое действие

Активные компоненты комплекса принимают участие в образовании соединительной ткани. Хондроитин и глюкозамин стимулируют регенерацию хряща, а также предупреждают процессы резорбции костной ткани.

Компоненты комплекса:

способствуют восстановлению хрящевой ткани суставов;
поддерживают в норме работу суставов при физических упражнениях и повышенной двигательной активности;
позволяют нормализовать продукцию суставной жидкости;
предотвращают процессы разрушения хряща;
помогают улучшать подвижность суставов.

Хондроитина сульфат

Входит в состав суставной жидкости, улучшает ее смазывающие и амортизирующие свойства, является также основным структурным компонентом хрящевой ткани и других соединительных тканей (связок, сухожилий). Хондроитин повышает прочность соединительной ткани, улучшает устойчивость к физическим нагрузкам и ударам. Вторая важная роль хондроитина - участие в синтезе гиалуроновой кислоты, которая отвечает за вязкость суставной жидкости и входит в состав каждой клетки хряща. Больший эффект оказывает при совместном приеме с глюкозамином.

Глюкозамина гидрохлорид

Вырабатывается хрящевой тканью сустава и входит в состав суставной жидкости. Глюкозамин способствует уменьшению трения в суставе и повышению подвижности. Помогает сохранить объем суставной ткани, облегчает отложение кальция в костной ткани и нормализует обменные процессы в клетках хряща. Кроме того, из этого вещества образуется хондроитин.

Витамин С (аскорбиновая кислота)

Витамин С активно участвует в синтезе коллагена (основного соединительного элемента костной ткани) и многих других процессах, связанных с регенерацией ткани и ее обновлением. Являясь сильным антиоксидантом, защищает хрящевую ткань от деградации под действием свободных радикалов.

Марганец

Необходим для функционирования ферментов, участвующих в биосинтезе хондроитина. Выполняет функцию активатора в биосинтезе гликозаминогликанов, которые образуют соединительный матрикс и входят в состав межклеточного вещества соединительной ткани. Эти две функции марганца уникальны, то есть не могут быть замещены другими веществами.

Селен

В качестве антиоксиданта способен сокращать повреждение клеточных мембран и снижать перекисное окисление липидов. Селен поддерживает функции селенсодержащих ферментов и проявляет противосвертывающую активность. Недостаток селена может служить одной из причин развития суставных деформаций.

Болезнь Фабри - это наследственное заболевание, характеризующееся дефицитом лизосомальной альфа-галактозидазы А, в результате чего происходит накопление гликосфинголипидов, преимущественно глоботриаозилцерамида.

Агалсидаза альфа (альфа-галактозидаза А), катализирует гидролиз глоботриаозилцерамида и др. нейтральных гликосфинголипидов с альфа-галактильным радикалом на конце в клетках организма (в т.ч. эндотелиальных и паренхиматозных) до церамида дигексонида и галактозы.

Профиль гликозилирования, аналогичен профилю естественного фермента, что позволяет агалсидазе альфа специфически связываться с маннозо-6-фосфатными рецепторами на поверхности клеток-мишеней.

Раскрыть таблицу полностью

Фармакокинетика
	Фармакокинетические параметры существенно не отличаются у мужчин и женщин. Распределение в основных тканях и органах сопоставимо у мужчин и женщин. V_d- 17% от массы тела. Около 10% от введенной дозы захватывается печенью. Метаболизируется посредством пептидного гидролиза. Среднее значение клиренса у детей (7-11 лет), у подростков (12-18 лет) и взрослых - 4.2 мл/мин/кг, 3.1 мл/мин/кг и 2.3 мл/мин/кг соответственно. Через 6 мес применения клиренс повышается (в связи с выработкой антител к агалсидазе альфа, определяемых в низком титре). После однократного введения в дозе 0.2 мг/кг T_1/2 из кровотока у мужчин и женщин - 91-125 мин и 61-117 мин соответственно. У детей (7-18 лет) препарат, введенный в дозе 0.2 мг/кг, выводится быстрее, чем у взрослых. T_1/2 из тканей - более 24 ч. Почечная элиминация незначительная.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры существенно не отличаются у мужчин и женщин.

Распределение в основных тканях и органах сопоставимо у мужчин и женщин. V_d- 17% от массы тела.

Около 10% от введенной дозы захватывается печенью. Метаболизируется посредством пептидного гидролиза.

Среднее значение клиренса у детей (7-11 лет), у подростков (12-18 лет) и взрослых - 4.2 мл/мин/кг, 3.1 мл/мин/кг и 2.3 мл/мин/кг соответственно.

Через 6 мес применения клиренс повышается (в связи с выработкой антител к агалсидазе альфа, определяемых в низком титре).

После однократного введения в дозе 0.2 мг/кг T_1/2 из кровотока у мужчин и женщин - 91-125 мин и 61-117 мин соответственно. У детей (7-18 лет) препарат, введенный в дозе 0.2 мг/кг, выводится быстрее, чем у взрослых.

T_1/2 из тканей - более 24 ч.

Почечная элиминация незначительная.

Раскрыть таблицу полностью

Аналоги и гомологи
0 аналогов препарата	13 аналогов препарата

Применение при беременности и кормлении
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.	При беременности применять с осторожностью. Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Раскрыть таблицу полностью

Применение у пожилых
	У пациентов старше 65 лет эффективность и безопасность не изучена.

Раскрыть таблицу полностью

Особые указания
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным препаратом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.	Распространенное поражение почек может ограничить их ответ на ферментзаместительную терапию, возможно, в связи с необратимыми изменениями. В таких случаях, ухудшение почечной функции является ожидаемым естественным прогрессированием болезни. У пациентов старше 65 лет или с печеночной недостаточностью эффективность и безопасность не изучена. Легкие и кратковременные реакции не требуют лекарственной терапии и отмены лечения. Для предотвращения развития этих реакций за 1-24 ч до введения возможно назначение внутрь или в/в антигистаминных препаратов или ГКС. При развитии слабых или умеренных острых инфузионных реакций необходимо немедленно приостановить введение препарата, оказать медицинскую помощь, и, по возможности, возобновить введение препарата. При развитии аллергических реакций (в т.ч. тяжелых) необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать симптоматическую терапию. На фоне терапии у больных могут вырабатываться антитела класса IgG к агалсидазе альфа. У 24% пациентов-мужчин спустя 3-12 мес после начала лечения был обнаружен низкий титр антител класса IgG. Через 12-54 мес у 17%, по-прежнему, обнаруживались антитела, в то время как у 7% отмечались признаки развития иммунологической толерантности, что подтверждалось исчезновением антител класса IgG с течением времени. У остальных 76% пациентов антитела не были обнаружены.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным препаратом.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Распространенное поражение почек может ограничить их ответ на ферментзаместительную терапию, возможно, в связи с необратимыми изменениями. В таких случаях, ухудшение почечной функции является ожидаемым естественным прогрессированием болезни.

У пациентов старше 65 лет или с печеночной недостаточностью эффективность и безопасность не изучена.

Легкие и кратковременные реакции не требуют лекарственной терапии и отмены лечения. Для предотвращения развития этих реакций за 1-24 ч до введения возможно назначение внутрь или в/в антигистаминных препаратов или ГКС.

При развитии слабых или умеренных острых инфузионных реакций необходимо немедленно приостановить введение препарата, оказать медицинскую помощь, и, по возможности, возобновить введение препарата.

При развитии аллергических реакций (в т.ч. тяжелых) необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать симптоматическую терапию.

На фоне терапии у больных могут вырабатываться антитела класса IgG к агалсидазе альфа. У 24% пациентов-мужчин спустя 3-12 мес после начала лечения был обнаружен низкий титр антител класса IgG. Через 12-54 мес у 17%, по-прежнему, обнаруживались антитела, в то время как у 7% отмечались признаки развития иммунологической толерантности, что подтверждалось исчезновением антител класса IgG с течением времени. У остальных 76% пациентов антитела не были обнаружены.

Раскрыть таблицу полностью

Лекарственное взаимодействие
	Не следует вводить одновременно с хлорохином, амиодароном или гентамицином (ингибируют внутриклеточную активность альфа-галактозидазы). Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Раскрыть таблицу полностью

Несовместимые препараты
0 несовместимых лекарств	25 несовместимых лекарств

Совместимые лекарства
9 387 совместимых препаратов	9 362 совместимых препаратов

Артелар

Инструкция к препарату Поменять лекарство

Реплагал

Инструкция к препарату Поменять лекарство

Автор множества медицинских проектов, созданных для помощи врачам и их пациентам, врач-терапевт Шкутко Павел Михайлович. Закончил Белорусский Государственный Медицинский Университет в 2005 году. Стаж работы в государственной и частной медицине более 19 лет. Биография и достижения доктора по ссылке.

11.03.2025

Безопасность вашего лечения является приоритетом нашего сервиса проверки совместимости лекарств Апамед, поэтому мы регулярно обновляем базу данных актуальной информацией, чтобы в ней отражались последние медицинские рекомендации. Наши рецензенты используют разнообразные источники в своей повседневной работе, включая сайты профессиональной информации: Pubmed и Cochrane, а также российские справочники лекарств: Vidal, Справочник РЛС, Лекарственный справочник ГЭОТАР.

Другие взаимодействия