Артелар Форте и Баета Лонг

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкозамина, хондроитина сульфата, гиалуроновой кислоты, дополнительного источника витамина С, марганца, селена.

Сахарный диабет 2 типа - в качестве монотерапии в дополнение к диете и физической нагрузке для достижения адекватного гликемического контроля (для лекарственной формы обычной продолжительности действия).

Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к комбинации препаратов базального инсулина и метформина для улучшения гликемического контроля (для лекарственной формы обычной продолжительности действия).

Сахарный диабет 2 типа - в качестве дополнительной терапии к метформину, производному сульфонилмочевины, тиазолидиндиону, комбинации метформина и производного сульфонилмочевины или метформина и тиазолидиндиона в случае отсутствия адекватного гликемического контроля.

Принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 3 раза/сут.

Продолжительность применения - 3 месяца.

Вводят п/к в область бедра, живота или предплечья.

Доза и частота введения зависят от показаний, эффективности лечения, применяемой лекарственной формы.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Сахарный диабет 1 типа или наличие диабетического кетоацидоза; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин); тяжелые заболевания ЖКТ с сопутствующим парезом желудка; беременность; острый панкреатит; период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эксенатиду; для лекарственной формы пролонгированного действия - панкреатит в анамнезе, совместное применение с инсулином, медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе, синдром множественной эндокринной неоплазии (МЭН) II типа, не рекомендуется применение при нарушении функции почек средней тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: при монотерапии (для лекарственной формы с обычной продолжительностью действия) - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, снижение аппетита; при комбинированной терапии - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, боли в животе, вздутие живота, отрыжка, запоры, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм, острый панкреатит. Возможно - отрыжка, запор, метеоризм; редко - острый панкреатит.

Со стороны нервной системы: при монотерапии (для лекарственной формы с обычной продолжительностью действия) - головокружение; при комбинированной терапии - головокружение, головная боль, сонливость. Возможно - дисгевзия, сонливость.

Со стороны эндокринной системы: возможна гипогликемия; при комбинированной терапии - гипогликемия (в комбинации с производным сульфонилмочевины).

Со стороны обмена веществ: при комбинированной терапии - гипергидроз, дегидратация (связанная с тошнотой, рвотой и/или диареей), уменьшение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: при комбинированной терапии - нарушение функции почек, в т.ч. острая почечная недостаточность, усугубление течения хронической почечной недостаточности, повышение содержания сывороточного креатинина.

Аллергические реакции: при комбинированной терапии возможно - ангионевротический отек, анафилактическая реакция, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно - макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, алопеция.

Прочие: при комбинированной терапии - дрожь, слабость; возможно - уменьшение массы тела, повышение МНО (при комбинации с варфарином), в некоторых случаях сопровождавшееся развитием кровотечений), образование антител к эксенатиду.

Комплекс, включающий в себя целый ряд компонентов природного происхождения, которые способствуют поддержанию функционального состояния суставов и хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат (основное вещество белков хряща) участвует в построении хрящевой ткани; стимулирует продукцию суставной жидкости; помогает увеличить выработку коллагена; подавляет активность ферментов, отрицательно воздействующих на соединительный матрикс; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в суставах.

Глюкозамин (органическое соединение в составе хряща) способствует формированию хрящевого матрикса; помогает поддерживать объем суставной жидкости; положительно влияет на отложение кальция в костях; благоприятствует метаболическим процессам в клетках хряща; входит в структуру гликозаминогликанов межклеточного вещества соединительной ткани и гиалурона; служит для образования хондроитина.

Витамин С (аскорбиновая кислота) принимает участие в синтезе коллагена; является антиоксидантом - играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных реакций; задействован в процессах, связанных с регенерацией тканей; усиливает усвоение кальция; поддерживает проницаемость капилляров.

Метилсульфонилметан (сероорганическое соединение) содержит в биодоступной форме серу, которая входит в состав белков. Способствует формированию костей, связок, мышц; помогает уменьшить дискомфортные ощущения в суставах; влияет на повышение прочности и эластичности связок; активизирует образование иммуноглобулинов; способствует обновлению клеток, мембраны которых начинают интенсивнее пропускать питательные вещества. С возрастом уровень метилсульфонилметана в организме снижается.

Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) - основной компонент синовиальной жидкости хряща, отвечающий за ее вязкость. Способствует снижению возбудимости нервных окончаний внутри сустава; активизирует выработку хондроитина сульфата, предотвращает его потерю межклеточным веществом в суставе; поддерживает питание хрящевой ткани; оказывает благотворное влияние на функциональное состояние клеток хряща - хондроцитов.

Экстракт босвеллии (растения, выделяющего особый вид смолы). Босвеллиевая кислота препятствует проникновению в хрящ и суставную жидкость лейкоцитов и макрофагов; блокирует образование лейкотриенов, которые могут проявлять спазмогенную активность. Смола босвеллии помогает устранять дискомфорт в суставах; способствует усилению микроциркуляции крови.

Марганец (марганца сульфат) принимает участие в формировании соединительной и костной тканей. Необходим для работы ферментов, задействованных в биосинтезе хондроитина; выполняет роль активатора в процессе образования гликозаминогликанов. Эти два свойства марганца уникальны: ими не обладают другие микро- и макроэлементы.

Селен (селенит натрия) включается в процессы тканевого дыхания; в качестве антиоксиданта способен сокращать повреждение клеточных мембран и снижать перекисное окисление липидов; поддерживает функции селенсодержащих ферментов; проявляет противосвертывающую активность; недостаток селена может служить одной из причин развития суставных деформаций.

Компоненты комплекса могут использоваться:

• с целью устранения дефицита веществ, необходимых для работы суставов;
• для поддержания функционального состояния суставных тканей, в т.ч. у лиц пожилого возраста;
• для поддержания в норме обменных процессов в хрящевой ткани;
• для уменьшения дискомфорта в суставах и межпозвоночных дисках;
• для снижения вероятности изменения структуры хрящевой ткани;
• при опасности механического повреждения хрящевой ткани;
• для повышения вязкости суставной жидкости;
• для ускорения регенерации некоторых видов соединительной ткани;
• при высокой нагрузке на опорно-двигательный аппарат, связанной, в частности, с профессиональной деятельностью;
• в условиях малоподвижного образа жизни (гиподинамии).

Гипогликемическое средство, агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого ГПП-1.

В условиях in vitro было показано, что эксенатид связывается с рецепторами ГПП-1 и активирует их, а в механизме действия участвует циклический АМФ и/или других внутриклеточные сигнальные пути.

Эксенатид подавляет секрецию глюкагона, концентрация которого, как известно, неадекватно повышена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Снижение концентрации глюкагона в крови приводит к снижению скорости высвобождения глюкозы печенью. При этом эксенатид не нарушает нормальную секрецию глюкагона и других гормонов на снижение концентрации глюкозы в крови.

Эксенатид замедляет процесс опорожнения желудка, снижая, тем самым скорость поступления глюкозы из пищи в кровоток. Способствует уменьшению объема потребляемой пищи вследствие снижения аппетита и усиления чувства насыщения.

У больных сахарным диабетом 2 типа терапия эксенатидом в сочетании с метформином, тиазолидиндионом и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя HbA_1c, улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов.

Всасывание, С_max, T_max в плазме, AUC и ряд других фармакокинетических параметров зависят от применяемой лекарственной формы.

После п/к введения V_d эксенатида составляет около 28.3 л. Клиренс эксенатида равен 9.1 л/ч. Выводится в процессе клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим расщеплением.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не вводить в/в или в/м.

С осторожностью следует применять эксенатид в лекарственной форме обычной продолжительности действия при указании анамнезе на панкреатит.

Эксенатид в лекарственной форме пролонгированного действия не рекомендуется качестве первой линии терапии сахарного диабета 2 типа у пациентов с недостаточным гликемическим контролем на фоне диеты и физических нагрузок.

Ввиду потенциальной иммуногенности лекарственных средств, содержащих белки и пептиды, на фоне терапии эксенатидом возможна выработка антител к активному веществу. У большинства пациентов, у которых отмечалась продукция таких антител, их титр снижался по мере продолжения терапии и оставался низким в течение 82 недель. Наличие антител не влияет на частоту и типы регистрируемых побочных эффектов.

Эффект эксенатида в лекарственной форме пролонгированного действия после его отмены может сохраняться длительное время, поскольку концентрация активного вещества в плазме крови снижается в течение 10 недель. Это следует учитывать при назначении в данный период других лекарственных средств и выборе их доз, поскольку возникновение побочных реакций и оказываемые эффекты, хотя бы частично, могут быть обусловлены присутствием эксенатида в плазме крови.

Эксенатид в лекарственной форме обычной продолжительности действия следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих внутрь препараты, требующие быстрого всасывания из ЖКТ, т.к. эксенатид способен вызывать задержку опорожнения желудка.

Эксенатид в лекарственной форме пролонгированного действия незначительно замедляет процесс опорожнения желудка, и поэтому не предполагается, что при этом эксенатид способен вызывать клинически значимое снижение скорости и степени всасывания пероральных лекарственных средств при одновременном применении.

В связи с повышенным риском развития гипогликемии на фоне терапии препаратами сульфонилмочевины может потребоваться коррекция дозы препарата сульфонилмочевины.

На фоне введения эксенатида в лекарственной форме обычной продолжительности действия AUC и С_max ловастатина уменьшались приблизительно на 40% и 28% соответственно, а Т_max увеличивалось приблизительно на 4 ч; при одновременном применении дигоксина (0.25 мг 1 раз/сут) с эксенатидом снижается С_max дигоксина на 17%, а Т_max увеличивается на 2.5 ч. Однако AUC в равновесном состоянии не изменяется; у пациентов с легкой или умеренной артериальной гипертензией, стабилизирующейся на фоне приема лизиноприла (5-20 мг/сут), эксенатид не изменял AUC и С_max лизиноприла в равновесном состоянии, Т_max лизиноприла в равновесном состоянии увеличивалось на 2 ч; при введении варфарина через 30 мин после эксенатида Т_max увеличивалось примерно на 2 ч. Клинически значимого изменения С_max и AUC не наблюдалось. Рекомендуется контролировать МНО на начальной стадии терапии препаратами эксенатида.