Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой и Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

• профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).

Интраперитонеально. Рекомендованная суточная норма потребления белка - 1.2-1.3 г/кг для взрослых и 3 г/кг - для детей.

При определенных катаболических процессах возможно введение больших количеств.

2 л раствора, содержащего 1.1% аминокислот, обеспечивает введение 22 г аминокислот, что эквивалентно 0.3 г/кг/сут для взрослого пациента с массой тела 70 кг.

Курс первичной иммушзации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.

Разовая доза препарата составляет 1 мл.

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Недавнее хирургическое вмешательство на брюшной полости; заболевания ЖКТ; повышение мочевины крови более 38 ммоль/л (2.4 г/л).

C осторожностью

Неконтролируемый ацидоз, тяжелая печеночная недостаточность, гипераммониемия, гиперчувствительность к одной или нескольким аминокислотам, входящим в состав препарата, беременность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

• аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компонентов;
• острые инфекционные и неинфекционныеч заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии);
• болезни крови;
• болезни эндокринной системы;
• болезни системы кровообращения;
• бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества;
• системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани;
• злокачественные новообразования;
• беременность, период лактации.

В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.

Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.

Проведение 1-й процедуры диализа с препаратом обеспечивает до 25% суточной потребности организма в белке.

За 4-6-часовой период нахождения раствора в брюшной полости (1 процедура обмена - 2 л) в организм поступает около 18 г аминокислот, что для пациента с массой тела 60 кг составляет приблизительно 25% от рекомендуемой величины суточного потребления белка (1.2 г/кг/сут), т.е. 0.3 г/кг/сут.

Аминокислоты, входящие в состав препарата, участвуют в поддержании азотистого баланса организма, оказывают анаболический эффект. Препарат положительно влияет на концентрацию сывороточного альбумина даже после окончания лечения; особенно показан пациентам, которые не получают рекомендованную норму суточного потребления белка.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

В случае развития диализного перитонита назначают соответствующее лечение.

Меры предосторожности при применении

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Необходим контроль концентрации калия у пациентов, получающих одновременно сердечные гликозиды.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.

Не установлено.