Ренагель и Флексиново

• профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
• гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе;
• в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D₃ или один из его аналогов.

• рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника хондроитина сульфата, гиалуроновой кислоты, дополнительного источника витамина С, содержащей глюкозамин.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови, как показано в таблице:

При применении в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты, Ренагель следует назначать в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг массы тела в сравнении с кальциевыми препаратами, связывающими фосфаты, которые пациент принимал до этого. Следует тщательно контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови и подбирать дозу препарата Ренагель таким образом, чтобы уровень фосфатов в сыворотке крови снижался до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) или ниже. До достижения стабильного уровня фосфатов в сыворотке крови последний следует контролировать каждые две или три недели, после этого также следует регулярно контролировать этот показатель.

Доза может варьировать от 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при каждом приеме пищи. Средняя суточная доза препарата составляет 7 г.

Внутрь по 1 таб./сут, утром или вечером, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемый курс приема - 3 месяца, при необходимости курс можно повторить в течение года. По рекомендации врача курс может быть продлен.

• гипофосфатемия;
• кишечная непроходимость;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель .

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.

Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.

Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель .

При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови.

Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

Флексиново - комбинация активных структурно-модифицирующих компонентов, действие которых направлено на защиту хряща от износа. Компоненты биологически активной добавки подобраны таким образом, чтобы усиливать действие друг друга. Вещества, входящие в состав, препятствуют разрушению хряща, повышают его прочность, упругость, способность к амортизации, стимулируют естественное обновление хряща, улучшают вязко-эластичные качества синовиальной жидкости, улучшают подвижность суставов.

Коллаген II типа - один из основных компонентов костной системы, в т.ч. суставного хряща, способствующий восстановлению хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат и глюкозамина сульфат - "строительные блоки" для восстановления хряща, стимулирующие регенерацию хрящевой ткани и способствующие предотвращению процессов разрушения хряща; оказывают противовоспалительное действие, способствуют снижению болевого синдрома.

Гиалуроновая кислота, являясь компонентом синовиальной жидкости, способствует улучшению качества суставной смазки, предотвращая изнашивание поверхностей суставов.

Витамин С способствует производству коллагена для обеспечения правильного функционирования суставов; защищает клетки от оксидативного стресса, предотвращая воспаление и повреждение, вызываемые свободными радикалами.

Экстракт корня имбиря благоприятно воздействует на подвижность суставов, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и активно используется в восточной медицине как средство при болях в суставах.

Содержание ингредиентов в рекомендуемой суточной дозе

* От рекомендуемого уровня суточного потребления ЕСЭГТ.
** От средней суточной потребности ТР ТС 022/2011 Приложение 2.

Показатели пищевой ценности

Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась.

Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Биологически активная добавка к пище; не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Биологически активные добавки не следует использовать в качестве заменителя полноценной сбалансированной диеты и здорового образа жизни.

Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось.

В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином.

Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

Случаев передозировки не описано.

При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.