Салофальк и ЭмСи Пил

Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.

Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.

Симптоматическая терапия следующих заболеваний:

• угри обыкновенные;
• себорейный дерматит;
• последствия ранее перенесенной угревой болезни с развившимися негрубыми рубцами и гиперпигментацией;
• актинический дерматит;
• кератоз.

Профилактика и коррекция косметических дефектов кожи.

Подготовка к глубокой дермабразии и кожно-пластическим операциям.

Применяют внутрь или ректально.

Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

В связи с тем, что эффективность препарата напрямую зависит от экспозиции его на коже (чем дольше препарат находится на ее поверхности, тем глубже его проникновение), для каждого конкретного пациента, в зависимости от типа кожи, ее чувствительности, время воздействия подбирается индивидуально. Этот подбор осуществляется врачом.

Длительность экспозиции также зависит от поставленных целей. Процедура проводится более длительно, если ставится задача глубокой пенетрации препарата в эпидермис.

Перед нанесением препарата необходимо провести очистку и обезжиривание кожи.

Раствор наносится на пораженные участки кожи чистым ватным тампоном, при этом длительность экспозиции может варьировать в широких пределах, в среднем от 1 до 5 минут.

По окончании процедуры наносится маслянистый гель и в дальнейшем проводится обычный постпиллинговый уход кожи.

Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.

Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.

С осторожностью

Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.

• бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи лица;
• нарушение целостности эпидермального слоя кожи;
• купероз;
• телеангиоэктазии;
• почечная и печеночная недостаточность;
• тяжелые заболевания органов сердечно-сосудистой системы;
• поллиноз;
• бронхиальная астма;
• временная экспозиция (менее недели) после эпиляции и других инвазивных процедур;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 18 лет.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Возможна индивидуальная непереносимость; местно - зуд, жжение, сыпь.

Аллергические реакции.

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фенол - антисептическое средство. Обладает бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм бактерий (преимущественно аэробных) и грибов, на споры влияет слабо; оказывает дезинфицирующее действие. Взаимодействует с белками микробной клетки и вызывает их денатурацию, нарушает коллоидное состояние клетки, растворяется в липидах клеточной мембраны и повышает ее проницаемость, воздействует на окислительно-восстановительные процессы. В 1,25 % растворе большинство микроорганизмов погибает через 5-10 мин при комнатной температуре. На кожу и слизистые оболочки оказывает раздражающее и прижигающее действие.

Бактерицидный эффект усиливается в кислой среде и при повышении температуры.

Салициловая кислота обладает антисептическим, кератолитическим, местнораздражающим и противовоспалительным действием. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких - кератолитическое действие. Обладает слабой противомикробной активностью.

Сочетанное действие обоих активных компонентов сводится к уменьшению активности сальных желез, отека, боли, гиперемии в области воспалительных инфильтратов, улучшению микроциркуляции и тем самым активизации репаративных процессов в коже, что является профилактикой образования рубцов. Минимальная травма кожи, которая неизбежна при воздействии на нее фенола, способствует активизации обменных процессов, и, как следствие этого, повышению местного иммунитета, синтезу эластиновых и коллагеновых волокон, что ведет к постепенному рассасыванию синюшных застойных пятен, выравниванию атрофических рубчиков изнутри и значительному улучшению текстуры кожи.

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.

Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T_1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Фенол легко всасывается через кожу и слизистые оболочки. При системной абсорбции оказывает токсическое действие. 20 % от дозы окисляется. Выводится почками. При наружном применении салициловой кислоты возможна системная абсорбция.

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Коррекция дозы не требуется.

До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.

Нельзя допускать попадания препарата на слизистые оболочки, особенно на слизистую оболочку глаз. При попадании необходимо немедленно промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу-офтальмологу.

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не влияет.

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств (ЛС) для местного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических ЛС, производных сульфонилмочевины. Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

В связи с тем, что процедуру проводит врач, при рекомендованном способе применения передозировка возможна только при случайном попадании больших количеств препарата наобширные участки кожи.

Симптомы: жжение, гиперемия, анестезия пораженного участка.

Лечение: обработка кожи тампоном с растительным маслом или полиэтиленгликолем (нельзя использовать вазелиновое масло), симптоматическая терапия.