Слезин и Субетта

Синдром "сухого" глаза.

Препарат Субетта показан к применению у взрослых.

• сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии;
• сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии;
• нарушенная толерантность к глюкозе, в том числе у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.

Применяют местно.

Закапывают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Риска не предназначена для деления таблетки на части. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Сахарный диабет 1 и 2 типа

На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).

Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4 раза в сутки - в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.

Нарушенная толерантность к глюкозе

На один прием - 2 таблетки 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 минут до приема пищи).

Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 недель.

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны органа зрения: очень часто - затуманивание зрения; часто - остаточные явления синдрома сухого глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазах, чувство инородного тела, дискомфорт в глазах; нечасто - зуд глаз, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаз; частота неизвестна - эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазах, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - дискомфортные ощущения на коже.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Кератопротекторное лекарственное средство для применения в офтальмологии.

В сочетании с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Глазные капли, в состав которых входят данные активные вещества, физиологически смешиваются с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы.

Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.

После однократного закапывания действие сохраняется в течение 90 мин.

Субетта - комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.

В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулинзависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина - гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.

Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета смешанного 1 и 2 типа препарат Субетта снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.

Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете 2 типа препарат Субетта снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.

За счет влияния на эндотелиальную NO синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.

Длительное введение препарата Субетта лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в том числе нарушению гемостаза и кроветворения.

Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта в течение 12 недель среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25% пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA1с нормализовался до значений ниже 5.5%.

Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете 1 типа снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36 неделе лечения в среднем составило 0.59%; применение препарата Субетта при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA1с через 12 недель терапии в среднем на 0.53%.

Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типов продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приема на жизненно важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и индекс массы тела, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.

При местном применении системная абсорбция – низкая.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта .

Не ожидается абсорбции компонентов в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение при беременности в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным.

Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение в период лактации (грудного вскармливания) в соответствующей лекарственной форме по показаниям считается возможным.

Беременность

Применение препарата Субетта противопоказано при беременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Субетта противопоказано в период грудного вскармливания.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Если у пациента отмечается головная боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянная краснота или если состояние ухудшается или сохраняется в течение более 72 ч, следует прекратить применение и проконсультироваться с лечащим врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, перед управлением транспортными средствами и механизмами пациенту следует дождаться восстановления четкости зрения.

Перед применением препарата Субетта следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Субетта не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Не выявлено случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами различных классов.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.