Суприма-Ноз и Фертивелл

• ОРЗ с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• синусит;
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• риноскопия.

• комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Не следует применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Капли назальные

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 2-3 кап. 0.1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Детям от 2 до 6 летназначают 0.05% раствора ксилометазолина по 1-2 кап. в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Правила применения препарата

Колпачок отвинчивают, снимают и, немного нажимая на корпус флакона, закапывают раствор в нос.

Спрей назальный

Взрослым и детям старше 6 лет применяют по 1 впрыскиванию 0.1% раствора ксилометазолина из распылителя в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Детям от 2 до 6 летприменяют по 1 впрыскиванию 0.05% раствора ксилометазолина из распылителя в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.

Правила применения препарата

Перед применением следует удалить защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, пока струя не станет равномерной. При последующем применении распылитель-дозатор может быть использован без предварительной подготовки. Чтобы правильно осуществить впрыскивание, следует держать распылитель вертикально таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в ноздрю, быстро и резко надавить 1 раз на распылитель и вынуть из ноздри. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос для оптимального распределения препарата.

Вводят в/м, взрослым по 1 флакону/сут 1 раз в неделю на протяжении 10 недель.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день.

Препарат вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• глаукома;
• атрофический ринит;
• гипертиреоз;
• хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
• одновременное применение с ингибиторами МАО;
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;
• беременность;
• детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
• детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора);
• повышенная чувствительность к ксилометазолину.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, стенокардией III-IV функционального класса, гиперплазией предстательной железы, в период лактации (грудного вскармливания).

• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Прочие: рвота, нарушение зрения.

В рамках проведенных клинических исследований препарат Фертивелл продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Фертивелл, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного НЯ.

Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НЯ распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):

Сосудосуживающий препарат с альфа-адреномиметической активностью для местного применения в ЛОР-практике. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.

Препарат Фертивелл представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота.

Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.

По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Препарат Фертивелл представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Противопоказано применение препарата при беременности.

Следует с осторожностью применять Суприма-Ноз в приод лактации.

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Восстановленный раствор препарата Фертивелл должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Перед назначением препарата Фертивелл должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение ФСГ, ЛГ, тестостерона и ПСА) и исключены иные причины мужского бесплодия.

Опыт повторного курсового применения препарата Фертивелл отсутствует.

При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Фертивелл возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции.

Отсутствует опыт совместного применения препарата Фертивелл с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Случаи передозировки неизвестны.