Такзайро и Фаритол М

Для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, источника флавоноидов, содержащей ментол и гингеролы:

• для предупреждения нарушений в работе верхних дыхательных путей;
• в периоды особого распространения простуды;
• для уменьшения дискомфорта в горле, полости рта и деснах;
• для дополнительной поддержки защитных сил организма;
• лицам, деятельность которых связана с большими нагрузками на голос;
• при ослаблении дыхательной системы - в условиях сильного загрязнения атмосферы.

Для п/к введения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед., особенно пациентам с низкой массой тела.

Для приема внутрь взрослым - по 1 таблетке 2 раза/сут во время еды. Таблетки следует рассосать во рту.

Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить.

Повышенная чувствительность к ланаделумабу; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

• индивидуальная непереносимость;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, которые включают зуд, дискомфорт и ощущение покалывания языка.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны печени: часто - повышение активности АЛС и АСТ.

Местные реакции: очень часто - боль, эритема, кровоподтек, дискомфорт, гематома, кровотечение, зуд, припухлость, уплотнение, парестезия, ощущение тепла, отек и сыпь.

Полностью человеческое моноклональное антитело (иммуноглобулин G1 (IgG1)/κ-легкая цепь), при производстве которого используется технология рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайских хомячков (СНО).

Ланаделумаб ингибирует протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком вследствие протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Фаритол М - сочетание эфирного масла шалфея, экстрактов шалфея, мяты и имбиря, а также ментола и витамина С, которые применяются для нормализации состояния горла, гортани, носа, верхних дыхательных путей, полости рта, необходимость чего нередко бывает обусловлена простудными явлениями.

Экстракт и эфирное масло шалфея:

• проявляют противомикробную и антисептическую активность;
• могут применяться в качестве отхаркивающих средств;
• обладают заживляющими и кровоостанавливающими свойствами.

Экстракт листьев мяты:

• облегчает болевые ощущения в горле;
• может использоваться в качестве антисептика;
• смягчает воспаление десен, освежает дыхание.

Экстракт корня имбиря:

• способствует уменьшению болей в горле;
• отличается отхаркивающим действием;
• благотворно влияет на иммунитет.

Ментол:

• оказывает анестезирующее воздействие на полость рта и горло;
• имеет антибактериальную направленность;
• производит легкий противовоспалительный эффект.

Витамин С:

• позволяет увеличивать сопротивляемость иммунной системы инфекциям;
• принимает участие в образовании интерферона - вещества с антивирусной активностью;
• мощный антиоксидант: помогает защитить организм от окислительного стресса.

Фармакокинетика ланаделумаба показала линейный дозозависимый характер в диапазоне доз до 400 мг и воспроизводимую экспозицию после п/к введения препарата в течение до 12 месяцев. У пациентов, получавших препарат, содержащий ланаделумаб, в дозе 300 мг 1 раз/2 нед., среднее значение AUC в равновесном состоянии, C_ss^max и C_ss^min составили 408 мкг×сут/мл, 34.4 мкг/мл, и 25.4 мкг/мл соответственно. Предполагаемое время для достижения C_ss составило около 70 сут. После п/к введения ланаделумаба время до достижения C_max составляет около 5 сут. Среднее значение V_d ланаделумаба у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком составляет 14.5 л. Ланаделумаб является терапевтическим моноклональным антителом, и, как предполагается, не связывается с белками плазмы. Среднее значение общего клиренса ланаделумаба составляет 0.0297 л/ч, терминальный T_1/2 составляет 14 сут.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предназначен для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение ланаделумаба и начать соответствующую терапию.

Ланаделумаб может повышать значения АЧТВ в результате взаимодействия ланаделумаба с реагентами, применяемыми для определения АЧТВ. Указанные реагенты инициируют внутренний путь коагуляции посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование плазменного калликреина ланаделумабом может увеличить АЧТВ, определяемое с помощью этого метода. Ни одно из повышений АЧТВ у пациентов, получавших ланаделумаб, не ассоциировалось с патологическим кровотечением.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.