Такзайро и Тамоцу

Для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

В качестве биологически активной добавки - источника коэнзима Q₁₀, при следующих заболеваниях и состояниях:

• когнитивная усталость (информационное истощение, хроническая утомляемость, психоэмоциональные перегрузки, рассеянность внимания, снижение памяти, нарушения сна, неустойчивость настроения);
• сосудистые заболевания (инфаркт головного мозга в "стратегических зонах", хроническая ишемия головного мозга, мультиинфарктное состояние, атеросклероз);
• нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, деменция с тельцами Леви, болезнь Паркинсона);
• нарушения обмена веществ (сахарный диабет, заболевания печени, почек, щитовидной железы);
• сердечно-сосудистые заболевания (различные формы ИБС, артериальная гипертензия, миокардиодистрофия, нарушения сердечного ритма и проводимости);
• восстановление после операций и травм.

Для п/к введения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед., особенно пациентам с низкой массой тела.

Принимают внутрь во время еды.

Взрослым - по 1 капсуле 2 раза/сут.

Продолжительность приема - 1 месяц.

Повышенная чувствительность к ланаделумабу; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, которые включают зуд, дискомфорт и ощущение покалывания языка.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны печени: часто - повышение активности АЛС и АСТ.

Местные реакции: очень часто - боль, эритема, кровоподтек, дискомфорт, гематома, кровотечение, зуд, припухлость, уплотнение, парестезия, ощущение тепла, отек и сыпь.

Полностью человеческое моноклональное антитело (иммуноглобулин G1 (IgG1)/κ-легкая цепь), при производстве которого используется технология рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайских хомячков (СНО).

Ланаделумаб ингибирует протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком вследствие протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Биологически активная добавка для профилактики преждевременного старения мозга. Высокая терапевтическая эффективность обеспечивается действием компонентов, входящих в состав продукта.

Тамоцу является натуральным источником плазмалогенов и коэнзима Q₁₀.

Плазмалогены (Plasmalogen) являются структурным компонентом клеток энергозатратных органов (головной мозг, сердце, легкие, глаза и иммунная система). Обладают антиоксидантными свойствами. Уровень плазмалогенов в различных системах и органах нашего тела может достигать до 70%. С возрастом содержание плазмалогенов снижается, в результате чего энергозатратные органы человека "изнашиваются" и их клетки нуждаются в "ремонте". Установлено достоверное уменьшение содержания этаноламин-плазмалогена (pl-PE) в тканях головного мозга пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера. Плазмалогены из Тамоцу добываются из глубоководного морского моллюска в Японии и на 100% усваиваются человеческим организмом.

Коэнзим Q₁₀ - вещество, которое используется в процессе клеточного дыхания. При старении его количество в организме уменьшается. При увеличении коэнзима Q₁₀ в организме не только тормозится процесс старения, но также уменьшается риск развития сердечных приступов за счет улучшения клеточного дыхания в сердечной мышце, антивирусного действия коэнзима (снижается вероятность воспалительных изменений в сердечной мышце), а также его антиаритмических свойств. Кроме того, коэнзим Q₁₀ укрепляет иммунную систему, обладает антиоксидантными свойствами, снижает АД.

Тамоцу способствует улучшению состояния при проблемах с памятью, забывчивости, возрастном ухудшение памяти; снижении концентрации внимания, рассеянности; болезни Альцгеймера, деменции; повышенных психоэмоциональных нагрузках; последствиях астенического синдрома, проявляющихся функциональными расстройствами; занятии тяжелым физическим трудом и спортом.

Кроме того, Тамоцу рекомендуется к применению для ускорения восстановления в постоперационный период и после перенесенных заболеваний, а также для поддержания функции сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при ишемии, миокардиодистрофии, аритмии, атеросклерозе, артериальной гипертензии).

Фармакокинетика ланаделумаба показала линейный дозозависимый характер в диапазоне доз до 400 мг и воспроизводимую экспозицию после п/к введения препарата в течение до 12 месяцев. У пациентов, получавших препарат, содержащий ланаделумаб, в дозе 300 мг 1 раз/2 нед., среднее значение AUC в равновесном состоянии, C_ss^max и C_ss^min составили 408 мкг×сут/мл, 34.4 мкг/мл, и 25.4 мкг/мл соответственно. Предполагаемое время для достижения C_ss составило около 70 сут. После п/к введения ланаделумаба время до достижения C_max составляет около 5 сут. Среднее значение V_d ланаделумаба у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком составляет 14.5 л. Ланаделумаб является терапевтическим моноклональным антителом, и, как предполагается, не связывается с белками плазмы. Среднее значение общего клиренса ланаделумаба составляет 0.0297 л/ч, терминальный T_1/2 составляет 14 сут.

Противопоказано применение продукта при беременности и в период лактации.

Не предназначен для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение ланаделумаба и начать соответствующую терапию.

Ланаделумаб может повышать значения АЧТВ в результате взаимодействия ланаделумаба с реагентами, применяемыми для определения АЧТВ. Указанные реагенты инициируют внутренний путь коагуляции посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование плазменного калликреина ланаделумабом может увеличить АЧТВ, определяемое с помощью этого метода. Ни одно из повышений АЧТВ у пациентов, получавших ланаделумаб, не ассоциировалось с патологическим кровотечением.

Биологически активная добавка, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.