Такзайро и Теравит

Для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Для восполнения дефицита витаминов и минералов, развивающегося на фоне:

• стрессовых ситуаций;
• повышенных физических и умственных нагрузок;
• в период выздоровления, после перенесенных заболеваний.

При снижении концентрации внимания и памяти на фоне повышенных физических и умственных нагрузок.

Для п/к введения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг 1 раз/2 нед. Пациентам, у которых на фоне терапии стабильно отсутствуют приступы, доза ланаделумаба может быть снижена до 300 мг 1 раз/4 нед., особенно пациентам с низкой массой тела.

Взрослым назначают по 1 таб./сут (желательно в первой половине дня) во время или после приема пищи в течение 1-2 мес. Рекомендуется повторный курс лечения через 1-2 мес.

С лечебной целью применяют согласно назначению врача.

Повышенная чувствительность к ланаделумабу; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет;
• артериальная гипертензия;
• повышенная возбудимость;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивный гастрит;
• расстройства сна;
• лихорадочный синдром на фоне острых респираторных заболеваний;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью: при тяжелых заболеваниях почек и печени, остром панкреатите, при наличии фактора риска развития внутричерепного кровоизлияния, сахарном диабете.

Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, которые включают зуд, дискомфорт и ощущение покалывания языка.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны печени: часто - повышение активности АЛС и АСТ.

Местные реакции: очень часто - боль, эритема, кровоподтек, дискомфорт, гематома, кровотечение, зуд, припухлость, уплотнение, парестезия, ощущение тепла, отек и сыпь.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная нервная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД.

Прочие: аллергические реакции.

Полностью человеческое моноклональное антитело (иммуноглобулин G1 (IgG1)/κ-легкая цепь), при производстве которого используется технология рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайских хомячков (СНО).

Ланаделумаб ингибирует протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком вследствие протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Содержит комбинацию витаминов А, Е и С и микроэлементов, оказывающих влияние на процессы окисления в организме на уровне клетки.

Фармакокинетика ланаделумаба показала линейный дозозависимый характер в диапазоне доз до 400 мг и воспроизводимую экспозицию после п/к введения препарата в течение до 12 месяцев. У пациентов, получавших препарат, содержащий ланаделумаб, в дозе 300 мг 1 раз/2 нед., среднее значение AUC в равновесном состоянии, C_ss^max и C_ss^min составили 408 мкг×сут/мл, 34.4 мкг/мл, и 25.4 мкг/мл соответственно. Предполагаемое время для достижения C_ss составило около 70 сут. После п/к введения ланаделумаба время до достижения C_max составляет около 5 сут. Среднее значение V_d ланаделумаба у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком составляет 14.5 л. Ланаделумаб является терапевтическим моноклональным антителом, и, как предполагается, не связывается с белками плазмы. Среднее значение общего клиренса ланаделумаба составляет 0.0297 л/ч, терминальный T_1/2 составляет 14 сут.

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предназначен для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.

В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно прекратить введение ланаделумаба и начать соответствующую терапию.

Ланаделумаб может повышать значения АЧТВ в результате взаимодействия ланаделумаба с реагентами, применяемыми для определения АЧТВ. Указанные реагенты инициируют внутренний путь коагуляции посредством активации плазменного калликреина в контактной системе. Ингибирование плазменного калликреина ланаделумабом может увеличить АЧТВ, определяемое с помощью этого метода. Ни одно из повышений АЧТВ у пациентов, получавших ланаделумаб, не ассоциировалось с патологическим кровотечением.

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

Во время приема препарата не рекомендуется прием других лекарственных средств, содержащих витамины, во избежании передозировки.

Не следует назначать больше одной таблетки в день больным с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам. При длительном использовании препарата больными сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови и моче.

Бетакаротен является синергистом витамина Е.

Витамина С (аскорбиновая кислота) устраняет тормозящее влияние НПВС и ГКС на синтез коллагена, фагоцитарную активность нейтрофилов.

Тетрациклины и салицилаты ускоряют выведение аскорбиновой кислоты почками, поэтому на фоне их применения целесообразно увеличение дозы.

Аскорбиновая кислота ускоряет метаболические процессы и экскрецию многих лекарственных средств, поэтому целесообразно увеличение их дозировок на фоне систематического применения.

Совместное применение витамина Е и селена усиливает антиоксидантный эффект.