Томицид и Эрмиталь

• варикозное расширение вен с язвами и без;
• ангина;
• пиодермия;
• открытые раны;
• нагноение ран;
• профилактика нагноений послеоперационных ран;
• другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• декубитальная язва;
• другие язвы нижней конечности.

Допускается применение препарата при ассоциации грамположительных кокков с другими возбудителями.

У взрослых и детей:

• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
• симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Препарат применяется наружно.

Лечение ангин

При лечении ангин Томицид применять в виде полосканий. Однократная доза Томицида для полосканий составляет 10-15 мл. Препарат рекомендуется использовать в подогретом виде (от 37 до 42°С)

Контакт с поверхностью слизистой должен быть 3-5 мин. Периодичность полосканий 5-6 раз в сутки. Срок применения - до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение пиодермии

Томицид применяется при различных формах пиодермии:

• при поверхностных стрепто-стафилодермиях;
• при глубоких формах пиодермии (фурункулы, карбункулы, гидраденит);
• при вторичных формах пиодермии, осложняющих течение различных дерматозов (экзема, нейродермит);
• при трофических язвах, осложненных вторичной гнойной инфекцией.

Лечение проводится посредством наложения влажной повязки, пропитанной Томицидом, на пораженные очаги 2-3 раза в день, до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение гнойных ран

Перед применением Томицида рекомендуется полностью удалить из раны гнойнонекротический субстрат. Затем раневая полость рыхло тампонируется с Томицидом. Перевязки проводятся 1 раз в сутки до появления в ране кровоточащих сочных грануляций. Последующее лечение проводится Томицидом в сочетании с маслом (вазелиновым или касторовым) в равных соотношениях, до полного заживления раны.

Количество Томицида, используемое на 1 перевязку, зависит от величины и формы гнойной полости и составляет, в среднем, 5-10 мл.

Томицид можно использовать для промывания закрытых гнойных полостей (свищевые ходы, хронический остеомиелит и др.), локализующихся в соединительной и костной ткани.

Профилактика нагноений послеоперационных ран

Для профилактики нагноений послеоперационных ран Томицид следует применять в виде влажных повязок, накладываемых на раневую поверхность непосредственно после оперативного вмешательства 1 раз в сутки в течение первых 3-5 дней. После этого срока при отсутствии явлений воспаления применение Томицида следует прекратить.

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.

Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.

Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (pH <5.5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или 1-2 капс. препарата Эрмиталь 25000 ЕД, или 1 капс. препарата Эрмиталь 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Противопоказаний к применению Томицида не имеется.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

При нанесении Томицида на пораженный участок кожи может возникнуть кратковременное жжение.

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Ферментный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.

Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.

Беременность, период грудного вскармливания также не являются противопоказаниями для применения Томицида.

Применение препарата Эрмиталь при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Не пригоден к применению препарат:

• с истекшим сроком годности;
• с нечеткой маркировкой;
• при нарушении целостности флаконов;
• при помутнении (перед употреблением флакон с Томицидом необходимо встряхнуть и проверить прозрачность жидкости. Помутневший препарат к использованию не пригоден).

Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в ФГБУ «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздравсоцразвития России, (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, д. 41) и в адрес предприятия-производителя.

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.

При приеме препарата в высоких дозах (более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.

Препарат Эрмиталь содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты.

На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.