Бифилакт-БИЛС и Полькортолон TC

Лечение дисбактериозов различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:

• дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
• дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
• дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
• дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний ЖКТ;
• другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

Лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры у женщин старше 18 лет (назначается как самостоятельное средство и/или в составе комплексной терапии):

• неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией);
• дисбиозы влагалища, в т.ч. бактериальный вагиноз;
• гормонально-зависимые кольпиты;
• подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры);
• восстановление нормальной микрофлоры влагалища после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
• другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры влагалища с дефицитом лакто- и бифидобактерий.

• аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
• заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).

Бифилакт-БИЛС при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - местно (интравагинально).

Внутрь

Растворение содержимого флакона осуществить следующим образом: в стакан налить примерно 25-50 мл кипяченой воды комнатной температуры; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество волы; после растворения (препарат растворяется в течение не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии бежевого или светло-коричневого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1.5 ч после еды, запивая водой или молоком комнатной температуры. Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС по 2 флакона 3 раза/сут. Курс лечения 2-4 недели.

При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.

Местно (интравагинально)

Содержимое флакона растворить в 8-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать препаратом, ввести во влагалище и оставить на 2-3 ч. Назначают по 2 флакона 2 раза/сут в течение 7-12 дней.

Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от повержности кожи.

Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).

Не рекомендуется применять препарат при вульвовагинальных кандидозах.

• вирусные, грибковые инфекции кожи;
• туберкулез кожи;
• период вакцинации;
• опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
• сифилис (кожные проявления);
• ветряная оспа;
• нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: глаукома.

Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.

При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.

Бифидобактерии и лактобактерии являются пробиотическими микроорганизмами (пробиотики). Пробиотики - это непатогенные, нетоксигенные микроорганизмы, поступающие в кишечник человека с пищей, благотворно воздействующие на организм человека и нормализующие состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта: преимущественно микроорганизмы родов Bifidobacterium, Lactobacillus, Propionibacterium, Lactococcus.

Бифидобактерии сохраняют и улучшают физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и восстанавливают дефицит бифидобактерий; проявляют антагонистическую активность по отношению к широкому спектру патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; нейтрализуют токсичные продукты метаболизма; способствуют усвоению минералов (в т. ч. железа), белков, углеводов; обладают витаминообразующей активностью, в частности группы В; препятствуют формированию затяжных форм кишечных инфекций; повышают неспецифическую резистентность организма.

Лактобактерии являются важной составляющей нормальной микрофлоры пищеварительного и генитального тракта млекопитающих. Обладают разнообразными биологическими свойствами, активно участвуют в обменных и регуляторных процессах. Проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении широкого круга аэробных и факультативно-анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также некоторых облигатно-анаэробных микроорганизмов. Наиболее выражена эта активность у представителей видов Lactobacillus acidophilus, L. plantarum, L. casei, L. fermentii, L. buchneri.

Бифидобактерии и лактобактерии синергически взаимодействуя, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры, повышая устойчивость слизистой оболочки кишечника к болезнетворным микроорганизмам; ингибируют транслокацию патогенных бактерий в толстой кишке, обладают антагонистической активностью в отношении многих патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, нормализуют показатели иммунитета при его угнетении.

Триамцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.

Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамценолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.

Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или нечеткой маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40°С), а также употребление препарата одновременно с алкоголем, в связи со снижением его эффективности.

Содержание сахарозы (сахара) и молока незначительно и не превышает 0.1 хлебных единиц (ХЕ) в дозе препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Следует избегать длительного применения препарата.

С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.

Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Использование в педиатрии

Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Не установлено.

Случаи передозировки не зарегистрированы.