Вайрова и Даморе

Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических бифидобактерий Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954, дополнительного источника докозагексаеновой кислоты (семейства омега-3), фолиевой кислоты, витамина В₆ (пиридоксина), витамина D₃ (колекальциферола).

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.25-2 г. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Даморе принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать продукт вместе с горячей пищей или жидкостью.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

Продолжительность приема - 1 месяц.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• спортсменам.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия; редко - транзиторное повышение показателей печеночных проб.

Со стороны ЦНС: головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; редко - нарушения сознания; в отдельных случаях - кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: редко - тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация.

Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.

После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ - в дифосфат и активный трифосфат. Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру. Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.

Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.

Даморе содержит живые пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954, клинически протестированные и выбранные в связи со способностью благотворно влиять на кишечную микрофлору; докозагексаеновую кислоту (DHA) семейства омега-3, регулирующую нормальное развитие мозга, зрения и иммунной системы у плода и младенца, получающего материнское молоко; фолиевую кислоту, необходимую для нормального кроветворения, роста матки и профилактики пороков развития нервной трубки у плода; витамин В₆, регулирующий белковый обмен и функционирование иммунной системы; витамин D₃, поддерживающий нормальный уровень кальция в крови и способствующий усвоению и использованию кальция и фосфора в организме.

Даморе применяется в период планирования беременности, во время беременности и грудного вскармливания, оказывает благотворное влияние на флору кишечника, способствуя ее восстановлению во всех ситуациях, когда она может быть нарушена.

Даморе подходит всем, кто страдает хроническими запорами, синдромом раздраженного кишечника, антибиотик-ассоциированной диареей, язвенным колитом, ожирением и синдромом инсулинорезистентности. Может использоваться в составе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

В период беременности изменяется кишечная флора, что может влиять на обмен веществ у матери и плода. Микробиота кишечника матери (совокупность различных видов микроорганизмов, населяющих кишечник) оказывает важное влияние на микробный состав молока и микрофлору кишечника новорожденного, поскольку микробиота плода начинает формироваться во время беременности, через плаценту, вплоть до момента рождения, и в период грудного вскармливания. Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954 за счет своего благотворного влияния на флору кишечника помогают восстановить физиологический баланс организма, противостоять инфекциям, вызванным патогенными бактериями, сделать иммунный ответ организма более эффективным. В связи с этим пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954 могут иметь существенную пользу для матери и плода в период планирования беременности, во время беременности и грудного вскармливания. Данный штамм депонирован в Немецкой коллекции микроорганизмов и клеточных культур (DSMZ) под номером DSM15954 с номенклатурным наименованием Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ).

Докозагексаеновая кислота (DHA) семейства омега-3. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 имеют статус эссенциального микронутриента. В Российской Федерации нормами предписано потребление 700 мг/сут омега-3 в форме докозагексаеновой кислоты. Физиологическая обеспеченность беременной и кормящей женщины докозагексаеновой кислотой - одно из определяющих условий для развития мозга, зрения, иммунной системы плода и новорожденного ребенка.

Фолиевая кислота - витамин необходимый для процесса кроветворения и роста тканей матки. Кроме того, недостаток фолатов в период беременности может способствовать снижению синтеза ДНК и РНК и повышать риск развития пороков нервной трубки у плода.

Витамины D₃ необходим для поддержания нормального уровня кальция в крови, усвоения кальция и фосфора организмом. Таким образом, он способствует образованию и укреплению костной ткани, а также закладке и минерализации зубов у плода и новорожденного ребенка.

Витамин В₆ выполняет важную роль во многих биохимических реакциях в организме, регулирует белковый обмен и способствует нормальному функционированию иммунной системы.

После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.

После однократного приема 0.25-2 г валацикловира C_max ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.

Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.

C_max валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень C_max остается прежним или снижается.

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15%.

У пациентов с нормальной функцией почек T_1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T_1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.

На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.

У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, C_max ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения валацикловира при беременности и в период лактации не проведено. Применение у этой категории пациентов возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Известно, что ацикловир, являющийся метаболитом валацикловира, выделяется с грудным молоком в концентрациях, в 0.6-4.1 раза превышающих его концентрации в плазме. T_1/2 ацикловира из грудного молока составляет 2.8 ч, что сопоставимо с T_1/2 из плазмы крови.

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Не является лекарственным средством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

В случае одновременного приема антибиотиков Даморе следует принимать за 3 ч до или через 3 ч после приема антибиотиков.

Продукт не содержит генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (ГММ).

Следует помнить, что применение биологически активных добавок к пище не может заменить разнообразное и сбалансированное питание, а также здоровый образ жизни.

Даморе сертифицирован в международном центре стандартизации и сертификации "Халяль" Совета Муфтиев России. Сертификат №063-МЦСиС от 01.05.2020 г.

Даморе сертифицирован в органе по сертификации продукции ООО "ТНК", № РОСС IT.HA36.H05877 от 11.03.2019 г.

Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, способны вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема валацикловира в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс.

При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации) наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила.

При одновременном применении валацикловира с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус), возможно ухудшение функции почек.