Веротекан и Иммунорм

• профилактика и лечение рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей;
• профилактика и лечение рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящих путей.

Взрослым и детям старше 12 лет Иммунорм назначают в дозе 100 мг (1 таб.) или 2.5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут. Длительность курса - не более 8 недель.

Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Перед применением раствор следует разводить в достаточном количестве жидкости (вода, сок).

Для точного дозирования раствора необходимо использовать прилагаемый мерный стаканчик. Таблетки можно сосать, жевать или запивать водой.

• туберкулез;
• коллагенозы;
• рассеянный склероз;
• ВИЧ-инфекция;
• аутоиммунные заболевания;
• злокачественные новообразования лимфоидной и кроветворной ткани;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто - тошнота, рвота, диарея, запор и стоматит; возможны - боли в животе, анорексия, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: часто - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - отеки.

Прочие: возможны утомляемость, астения, недомогание; лихорадка, увеличение частоты инфекционных заболеваний, сепсис (обусловленные преимущественно нейтропенией).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - отек лица, одышка.

Прочие: повышенное потоотделение.

Противоопухолевое средство, ингибитор топоизомеразы I. Топоизомераза I - фермент, непосредственно участвующий в репликации ДНК. Топотекан связывается с комплексом топоизомераза I-ДНК и предотвращает повторное сшивание нитей ДНК. Полагают, что цитотоксическое действие топотекана обусловлено повреждением удвоенной нити ДНК, образующейся в процессе ее синтеза. При этом ферменты, участвующие в репликации, взаимодействуют с тройным комплексом, сформированным топотеканом, топоизомеразой I и ДНК.

Иммуностимулирующий препарат растительного происхождения. Действующими компонентами сока эхинацеи пурпурной являются производные кофеиновой кислоты (цикориевой кислоты и ее сложных эфиров) и полисахариды (4-О-метил-глюкуроно-арабиноксилан и арабино-рамно-галактан), которые повышают активность неспецифических факторов защиты организма.

Препарат стимулирует фагоцитарную активность гранулоцитов и макрофагов, а также вызывает увеличение числа лимфоцитов в организме человека, тем самым подавляя размножение и способствуя уничтожению микроорганизмов.

Оказывает противовоспалительный эффект.

При в/в введении топотекана взрослым в дозах 0.5-1.5 мг/м² в виде 30-минутной ежедневной инфузии в течение 5 дней значения AUC увеличивались пропорционально увеличению дозы.

Связывание топотекана с белками плазмы - 35%. Распределение между клетками крови и плазмой достаточно однородно. V_d составляет около 130 л, что приблизительно в 3 раза выше общего содержания воды в организме.

Метаболизируется путем гидролиза лактонового кольца с образованием карболовой кислоты в виде открытого кольца.

Клиренс топотекана - 64 л/ч, что составляет приблизительно 2/3 печеночного кровотока. T_1/2 составляет 2-3 ч. 20-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменный клиренс несколько уменьшается, T_1/2 увеличивается; общий клиренс уменьшается на 10%.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 41-60 мл/мин) плазменный клиренс уменьшается приблизительно на 67%, V_d уменьшается в небольшой степени, T_1/2 увеличивается 14%. При умеренной почечной недостаточности плазменный клиренс топотекана сократился до уровня, который составлял 34% значения этого параметра у пациентов контрольной группы. V_d уменьшился приблизительно на 25%, что привело к увеличению среднего T_1/2 с 1.9 ч до 4.9 ч.

Топотекан может оказывать тератогенное действие на плод, поэтому применение при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли топотекан с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.

Применение топотекана в педиатрии не рекомендуется.

Топотекан следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с цитотоксическими средствами.

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, включая уровень тромбоцитов.

У пациентов с нарушениями функции печени наблюдается небольшое снижение клиренса топотекана.

В исследованиях in vitro было показано генотоксическое действие на лимфомные клетки мышей и лимфоциты человека; in vivo - генотоксическое действие на клетки костного мозга мышей.

При работе с топотеканом следует принимать следующие меры предосторожности: строго соблюдать правила приготовления растворов; не допускать беременных сотрудниц к работе с топотеканом; при приготовлении растворов следует пользоваться защитной одеждой (в т.ч. маской, защитными очками, защитными перчатками); все предметы, использованные при работе с препаратом, относятся к категории предметов высокого риска, их следует помещать в мешки для высокотемпературной переработки, оставшуюся жидкость можно смыть большим количеством воды; при случайном попадании топотекана на кожу или в глаза необходимо немедленно промыть их обильным количеством воды.

Применение топотекана в педиатрии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением автотранспорта и другой работой, при которой требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.

Необходимо постоянное медицинское наблюдение в случае рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся длительным сохранением жалоб: одышкой, гипертермией, выделением гнойной или кровянистой мокроты.

Необходим врачебный контроль при повторном появлении жалоб со стороны мочевыводящих путей в ходе проводимой терапии Иммунормом. Не следует применять другие иммуностимулирующие препараты в период приема Иммунорма.

Не следует назначать препарат Иммунорм в форме раствора для приема внутрь пациентам с нарушениями функции печени и больным хроническим алкоголизмом.

С осторожностью назначают Иммунорм в форме таблеток пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Следует предупредить пациентов, что в случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить прием Иммунорма и обратиться к врачу.

Препарат не вызывает привыкания.

Появление в растворе помутнения или хлопьевидного осадка не оказывает заметного влияния на эффективность препарата.

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения Иммунорма у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют, в связи с чем противопоказано применение препарата у этой категории пациентов.