Веротекан и Метенорм

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инулина:

• для нормализации газообразования в кишечнике;
• после применения препаратов, подавляющих рост бактерий;
• в качестве ветрогонных средств;
• для уменьшения дискомфорта в брюшной полости;
• при употреблении пищи, которая может провоцировать скопление газов;
• для поддержания здоровой кишечной микрофлоры;
• для поддержки нормального пищеварения и моторики кишечника.

Для приема внутрь взрослым - по 2 капсулы 2 раза/сут во время еды.

Продолжительность приема - 1 месяц.

• индивидуальная непереносимость;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто - тошнота, рвота, диарея, запор и стоматит; возможны - боли в животе, анорексия, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: часто - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - отеки.

Прочие: возможны утомляемость, астения, недомогание; лихорадка, увеличение частоты инфекционных заболеваний, сепсис (обусловленные преимущественно нейтропенией).

Противоопухолевое средство, ингибитор топоизомеразы I. Топоизомераза I - фермент, непосредственно участвующий в репликации ДНК. Топотекан связывается с комплексом топоизомераза I-ДНК и предотвращает повторное сшивание нитей ДНК. Полагают, что цитотоксическое действие топотекана обусловлено повреждением удвоенной нити ДНК, образующейся в процессе ее синтеза. При этом ферменты, участвующие в репликации, взаимодействуют с тройным комплексом, сформированным топотеканом, топоизомеразой I и ДНК.

Метенорм - комплекс, содержащий симетикон, нейтрализующий газовые пузырьки; пробиотик инулина и экстракт семян фенхеля, которые способствуют уменьшению метеоризма, увеличению объема полезных лакто- и бифидобактерий, проявляют ветрогонные свойства.

Симетикон (полидиметилсилоксан):

• ослабляет натяжение оболочек шариков газа, вызывающих метеоризм, что приводит к их схлопыванию;
• облегчает естественное высвобождение газов в кишечнике;
• снижает риск формирования новых газовых пузырьков;
• положительно влияет на перистальтику толстой кишки;
• помогает нормализовать стул.

Инулин:

• не усваивается в верхних отделах ЖКТ, но ферментируется кишечной микрофлорой;
• стимулирует рост симбиотических микроорганизмов, поддерживая работу пищеварительной системы;
• способствует очищению от шлаков и опасных соединений;
• регулирует процессы сжигания жира, связанные с усвоением глюкозы.

Экстракт семян фенхеля:

• оказывает ветрогонное действие;
• способствует уменьшению спастических явлений в мышцах брюшной полости;
• поддерживает пищеварение, активизируя образование ферментов;
• производит легкий послабляющий эффект.

При в/в введении топотекана взрослым в дозах 0.5-1.5 мг/м² в виде 30-минутной ежедневной инфузии в течение 5 дней значения AUC увеличивались пропорционально увеличению дозы.

Связывание топотекана с белками плазмы - 35%. Распределение между клетками крови и плазмой достаточно однородно. V_d составляет около 130 л, что приблизительно в 3 раза выше общего содержания воды в организме.

Метаболизируется путем гидролиза лактонового кольца с образованием карболовой кислоты в виде открытого кольца.

Клиренс топотекана - 64 л/ч, что составляет приблизительно 2/3 печеночного кровотока. T_1/2 составляет 2-3 ч. 20-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменный клиренс несколько уменьшается, T_1/2 увеличивается; общий клиренс уменьшается на 10%.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 41-60 мл/мин) плазменный клиренс уменьшается приблизительно на 67%, V_d уменьшается в небольшой степени, T_1/2 увеличивается 14%. При умеренной почечной недостаточности плазменный клиренс топотекана сократился до уровня, который составлял 34% значения этого параметра у пациентов контрольной группы. V_d уменьшился приблизительно на 25%, что привело к увеличению среднего T_1/2 с 1.9 ч до 4.9 ч.

Топотекан может оказывать тератогенное действие на плод, поэтому применение при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли топотекан с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение топотекана в педиатрии не рекомендуется.

Топотекан следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с цитотоксическими средствами.

В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, включая уровень тромбоцитов.

У пациентов с нарушениями функции печени наблюдается небольшое снижение клиренса топотекана.

В исследованиях in vitro было показано генотоксическое действие на лимфомные клетки мышей и лимфоциты человека; in vivo - генотоксическое действие на клетки костного мозга мышей.

При работе с топотеканом следует принимать следующие меры предосторожности: строго соблюдать правила приготовления растворов; не допускать беременных сотрудниц к работе с топотеканом; при приготовлении растворов следует пользоваться защитной одеждой (в т.ч. маской, защитными очками, защитными перчатками); все предметы, использованные при работе с препаратом, относятся к категории предметов высокого риска, их следует помещать в мешки для высокотемпературной переработки, оставшуюся жидкость можно смыть большим количеством воды; при случайном попадании топотекана на кожу или в глаза необходимо немедленно промыть их обильным количеством воды.

Применение топотекана в педиатрии не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением автотранспорта и другой работой, при которой требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.