Аква Марис Стронг и Виндамэкс

• для профилактики и в комплексном лечении острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваний глотки и гортани (тонзиллит, аденоидит, фарингит, ларингит);
• для профилактики и в комплексном лечении ОРВИ (в т.ч. при беременности и в период лактации);
• сухость слизистой оболочки задней стенки глотки вследствие повышенной сухости (центральное отопление, кондиционирование) или загрязнения воздуха - с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки глотки в измененных микроклиматических условиях.

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

Спрей предназначен для местного применения.

Взрослым и детям назначают 4-6 раз/сут по 3-4 впрыскивания, направляя распылитель на заднюю стенку глотки.

Перед использованием повернуть распылитель в горизонтальное положение.

При использовании в первый раз нажать на крышку несколько раз.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать детям в возрасте до 1 года.

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Аква Марис Стронг представляет собой гипертонический стерильный раствор морской воды. Гипертонический раствор обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.

Применяется при воспалительных заболеваниях носа, носовых пазух и носоглотки для устранения отека слизистой оболочки, в качестве природного деконгестанта.

Обладает антибактериальным эффектом.

Аква Марис Стронг смывает вирусы и бактерии со слизистой оболочки полости носа, способствует повышению местного иммунитета, оказывает местное противовоспалительное действие.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, что повышает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

С осторожностью применять препарата при частых носовых кровотечениях.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Аква Марис Стронг не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат не оказывает системного воздействия на организм, поэтому взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно применение с другими лекарственными средствами, которые применяются для лечения воспалительных заболеваний глотки и гортани.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).

Случаи передозировки не отмечены.