Виатайл и Канефрон Н

• лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

В комплексной терапии при лечении:

• хронических инфекций мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит);
• неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).

В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность приема - 1 раз/сут.

При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Виатайл следует снизить до 25 мг.

Для пожилых пациентов начальная доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 мг или 100 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виатайл не должна превышать 25 мг, а кратность приема -1 раз за 48 ч.

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виатайл должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Виатайл следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Препарат принимают внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.

Взрослым - по 50 капель 3 раза/сут; детям школьного возраста - по 25 капель 3 раза/сут, детям дошкольного возраста (старше 1 года) - по 15 капель 3 раза/сут.

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.

При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.

Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.

Перед применением препарат следует взбалтывать!

• гиперчувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата;
• применение у пациентов, получающих, постоянно или с перерывами, донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых лекарственных формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
• одновременный прием ритонавира;
• пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна, в т.ч. с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность, угрожающие жизни аритмии;
• нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт. ст.) или артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.);
• пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии, не связанной с артериитом, (независимо от того, произошло ли это вследствие приема ингибитора ФДЭ5 или нет);
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в т.ч. пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетическое заболевание ФДЭ сетчатки);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.

Одновременное применение с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 противопоказано.

При применении силденафила с другими средствами лечения нарушений эрекции данных по безопасности и эффективности нет, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет.

Не предназначен для применения у женщин.

С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (искривление полового члена, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболевания, сопровождающиеся кровотечением; обострение язвенной болезни; наследственный пигментный ретинит; сердечная недостаточность; эпизоды развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе; редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции кровяного давления; обструкция выходного тракта левого желудочка, в т.ч. аортальный стеноз; одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью

• заболевания печени;
• черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
• детский возраст старше 1 года - применение возможно только после консультации с врачом (в связи с содержанием этанола).

Обычно побочные эффекты препарата Виатайл слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При применении фиксированной дозы частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, гипестезия; редко - инсульт, обморок; частота неизвестна - транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто - изменение зрения (затуманенное зрение, изменение чувствительности к свету), хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета); нечасто - поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна - передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация ("приливы" крови к коже лица); нечасто - сердцебиение, тахикардия, повышение ЧСС; редко - повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна - желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны органов дыхания: часто - заложенность носа, ринит; редко - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - гематоспермия и кровотечение из полового члена, частота неизвестна - приапизм, пролонгированная эрекция.

Прочие: нечасто - боль в груди, усталость.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (при появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

С осторожностью следует назначать препарат детям старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.

При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.

При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.

В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.

В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Содержание в препарате этанола составляет от 16.0 до 19.5% (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.

В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.