Виндамэкс и Трийодтиронин 50 Берлин-хеми

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

• гипотиреоз любого генеза;
• эутиреоидный зоб;
• профилактика рецидива зоба после проведения оперативного лечения или терапии радиоактивным йодом;
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в составе комбинированной терапии).

Внутрь, за 30 мин до еды. В начале курса лечения взрослым рекомендуют назначать по 1/2таб. Трийодтиронина 50 Берлин—Хеми в сут (что соответствует 25 мкг). Эту дозу целесообразно увеличивать через каждые 2—4 недели на 1/2—1 таб. Средняя поддерживающая доза составляет от 1 до 1.5 таб. Трийодтиронина 50 Берлин—Хеми.

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

• повышенная чувствительность к препарату;
• нелеченный тиреотоксикоз;
• ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия III—IV функционального класса);
• острый миокардит;
• нелеченная надпочечниковая недостаточность;
• кахексия.

С осторожностью при тахикардии; тахиаритмии; стенокардии I—II функционального класса; сердечной недостаточности; сахарном диабете; пожилом возрасте.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Аллергические реакции; прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Синтетический гормон щитовидной железы, восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечнососудистой систем, печени и почек. Максимальный фармакологический эффект развивается через 2—3 сут.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

Трийодтиронин 50 Берлин—Хеми не рекомендуется применять во время беременности в составе комбинированной терапии при лечении тиреотоксикоза в сочетании с тиреостатическими средствами, поскольку это может привести к развитию гипотиреоза у плода.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Тщательный подбор дозы и частый врачебный контроль требуется проводить у пациентов в пожилом возрасте, при стенокардии I—II функционального класса, сердечной недостаточности и при некоторых формах нарушения сердечного ритма (тахиаритмия).

Необходимо избегать передозировки лиотиронина, проявляющейся развитием тиреотоксикоза, в особенности при стенокардии I—II функционального класса, сердечной недостаточности или при тахиаритмии. При гипотиреозе, вызванном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеет ли одновременно место недостаточность коры надпочечников. В этом случае лечение надпочечниковой недостаточности следует начинать перед назначением терапии гормонами щитовидной железы.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).

Снижает эффект гипогликемических средств, усиливает - непрямых антикоагулянтов, сосудосуживающих препаратов.

Колестирамин снижает всасывание лиотиронина.

Пероральные контрацептивы снижают эффект лиотиронина.

Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в больших дозах), клофибрат, антидепрессанты, сердечные гликозиды, кетамин повышают концентрацию и риск развития побочных эффектов лиотиронина.

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, тахикардия, боль в сердце, тремор, раздражительность, бессонница, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея, головная боль, дисменорея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.