Даморе и Энцефабол

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических бифидобактерий Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954, дополнительного источника докозагексаеновой кислоты (семейства омега-3), фолиевой кислоты, витамина В₆ (пиридоксина), витамина D₃ (колекальциферола).

Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

• нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
• снижение мотивации;
• быстрая утомляемость;
• другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

В педиатрии:

• нарушения нервно-психического развития.

Даморе принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать продукт вместе с горячей пищей или жидкостью.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

Продолжительность приема - 1 месяц.

Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

Дети от 7 лет: по 1/2-2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• спортсменам.

• повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
• хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≤1/10000).

Со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, стоматит, диарея; нечасто - снижение аппетита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - печеночная недостаточность*; очень редко - гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

Со стороны иммунной системы:(*) часто - реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко - аутоиммунный инсулиновый синдром.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

Со стороны нервной системы: часто - нарушения сна; нечасто - повышенная возбудимость; очень редко - парестезия*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - протеинурия; очень редко - нефротический синдром, гематурия*.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь*, зуд; очень редко - плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто - повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко - появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Даморе содержит живые пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954, клинически протестированные и выбранные в связи со способностью благотворно влиять на кишечную микрофлору; докозагексаеновую кислоту (DHA) семейства омега-3, регулирующую нормальное развитие мозга, зрения и иммунной системы у плода и младенца, получающего материнское молоко; фолиевую кислоту, необходимую для нормального кроветворения, роста матки и профилактики пороков развития нервной трубки у плода; витамин В₆, регулирующий белковый обмен и функционирование иммунной системы; витамин D₃, поддерживающий нормальный уровень кальция в крови и способствующий усвоению и использованию кальция и фосфора в организме.

Даморе применяется в период планирования беременности, во время беременности и грудного вскармливания, оказывает благотворное влияние на флору кишечника, способствуя ее восстановлению во всех ситуациях, когда она может быть нарушена.

Даморе подходит всем, кто страдает хроническими запорами, синдромом раздраженного кишечника, антибиотик-ассоциированной диареей, язвенным колитом, ожирением и синдромом инсулинорезистентности. Может использоваться в составе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

В период беременности изменяется кишечная флора, что может влиять на обмен веществ у матери и плода. Микробиота кишечника матери (совокупность различных видов микроорганизмов, населяющих кишечник) оказывает важное влияние на микробный состав молока и микрофлору кишечника новорожденного, поскольку микробиота плода начинает формироваться во время беременности, через плаценту, вплоть до момента рождения, и в период грудного вскармливания. Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954 за счет своего благотворного влияния на флору кишечника помогают восстановить физиологический баланс организма, противостоять инфекциям, вызванным патогенными бактериями, сделать иммунный ответ организма более эффективным. В связи с этим пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954 могут иметь существенную пользу для матери и плода в период планирования беременности, во время беременности и грудного вскармливания. Данный штамм депонирован в Немецкой коллекции микроорганизмов и клеточных культур (DSMZ) под номером DSM15954 с номенклатурным наименованием Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ).

Докозагексаеновая кислота (DHA) семейства омега-3. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 имеют статус эссенциального микронутриента. В Российской Федерации нормами предписано потребление 700 мг/сут омега-3 в форме докозагексаеновой кислоты. Физиологическая обеспеченность беременной и кормящей женщины докозагексаеновой кислотой - одно из определяющих условий для развития мозга, зрения, иммунной системы плода и новорожденного ребенка.

Фолиевая кислота - витамин необходимый для процесса кроветворения и роста тканей матки. Кроме того, недостаток фолатов в период беременности может способствовать снижению синтеза ДНК и РНК и повышать риск развития пороков нервной трубки у плода.

Витамины D₃ необходим для поддержания нормального уровня кальция в крови, усвоения кальция и фосфора организмом. Таким образом, он способствует образованию и укреплению костной ткани, а также закладке и минерализации зубов у плода и новорожденного ребенка.

Витамин В₆ выполняет важную роль во многих биохимических реакциях в организме, регулирует белковый обмен и способствует нормальному функционированию иммунной системы.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). C_max в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.

Пиритинол быстро метаболизируется. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 ч после приема. C калом выводится только 5% дозы. Т_1/2 около 2.5 ч.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Не является лекарственным средством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

В случае одновременного приема антибиотиков Даморе следует принимать за 3 ч до или через 3 ч после приема антибиотиков.

Продукт не содержит генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (ГММ).

Следует помнить, что применение биологически активных добавок к пище не может заменить разнообразное и сбалансированное питание, а также здоровый образ жизни.

Даморе сертифицирован в международном центре стандартизации и сертификации "Халяль" Совета Муфтиев России. Сертификат №063-МЦСиС от 01.05.2020 г.

Даморе сертифицирован в органе по сертификации продукции ООО "ТНК", № РОСС IT.HA36.H05877 от 11.03.2019 г.

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.