Метазид и Одестон Форте

Туберкулез: все формы и локализации (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами).

• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
• бескаменный хронический холецистит;
• холангит;
• дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запоры;
• рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Внутрь.

Взрослым - по 500 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2 г.

Детям в возрасте старше 3 лет - в дозе из расчета 20-30 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза составляет 1 г.

Суточную дозу следует делить на 2-3 приема.

Курс лечения при туберкулезе - 6 месяцев и более.

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослым - по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Повышенная чувствительность к метазиду; стенокардия, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, тонико-клонические судороги (в анамнезе), органические поражения ЦНС и периферических нервов, печеночная недостаточность, заболевания почек нетуберкулезного характера, нарушение функции почек; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

• повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, нарушения координации движений, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, гепатит, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гинекомастия (у мужчин), меноррагия (у женщин), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, мышечные подергивания, нарушение функции почек.

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Противотуберкулезное средство, обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium tuberculosis (в т.ч. расположенных внутриклеточно). Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез нуклеиновых кислот. При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Абсорбция высокая. C_max в плазме крови достигается через 1 ч. Хорошо проникает в различные органы и ткани, в т.ч. в ликвор. Проникает через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием неактивных ацетилированных метаболитов. T_1/2 составляет около 6 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов и в неизмененном виде, небольшое количество - кишечником.

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. C_max в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

В плазме крови связывается с белками плазмы. V_d составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение

T_1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с метазидом следует назначить витамины В₁ и В₆.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможны побочные эффекты метазида, влияющие на скорость психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулезных препаратов.

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.