Мотижект и Одестон Форте

• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
• бескаменный хронический холецистит;
• холангит;
• дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запоры;
• рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослым - по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

• повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. C_max в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

В плазме крови связывается с белками плазмы. V_d составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение

T_1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.