Одестон Форте и Рибомунил

• дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
• бескаменный хронический холецистит;
• холангит;
• дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
• состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запоры;
• рвота (на фоне гипосекреции желчи).

• профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
• профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослым - по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.

Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.

В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес - первые 4 дня каждого месяца.

Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.

Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы - 1 раз в год.

• повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
• непроходимость желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гемофилия;
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

• аутоиммунные заболевания;
• повышенная чувствительность к препарату.

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:

• преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
• аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.

Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. C_max в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

В плазме крови связывается с белками плазмы. V_d составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение

T_1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).

Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Применяется у детей старше 6 мес.

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.

Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).