Онкофаг и Пикопреп

Адъювантная терапия больных почечно-клеточным раком с промежуточным риском рецидивирования.

Для аутологичного применения. Забор материала для приготовления комплекса осуществляется исключительно в специализированных лечебных учреждениях по предварительной договоренности с производителем строго в соответствии с предоставленными рекомендациями.

Вводят в/к в дозе 25 мкг 1 раз в неделю в течение первых 4 недель и далее еженедельно в той же дозе, пока не закончится запас препарата.

Детский возраст (отсутствие достаточных данных); беременность; период лактации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; хроническая сердечная недостаточность; дегидратация; слабость моторики желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; токсический колит; токсический мегаколон; кишечная непроходимость; тошнота и рвота; тяжелые нарушения функции почек; рабдомиолиз; гипермагниемия; острые хирургические абдоминальные состояния (острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация ЖКТ); воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; детский возраст до 1 года.

С осторожностью: у пациентов с заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пациентов с недавно перенесенным хирургическим вмешательством на ЖКТ, у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, при беременности и в период грудного вскармливания, у пациентов с нарушениями функции почек или соблюдающих диету с пониженным содержанием калия.

Местные реакции: эритема, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Прочие: боль в спине, повышенная утомляемость, артралгия, лихорадка, назофарингит, замедление заживления послеоперационной раны.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, эпилепсия, большой судорожный припадок, судороги, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, прокталгия, рвота, диарея, боль в животе, афтозные язвы в подвздошной кишке*, энкопрез.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, пурпура.

Представляет собой комплекс белка теплового шока (БТШ-HSPPC-96) и фрагментов пептидов, полученный из опухолевой ткани пациента.

Белки теплового шока (БТШ) - высококонсервативные белки, экспрессируемые во всех клетках организма, которые играют ведущую роль в активации иммунной системы при распознавании и разрушении патологических тканей. БТШ связываются практически со всеми белками в клетках, включая опухолевые.

Очищенный аутологичный комплекс БТШ-пептиды представляет собой уникальный "антигенный отпечаток" опухоли данного пациента. Цель введения комплекса - инициировать иммунный ответ, специфичный к опухолевой ткани конкретного пациента. Комплекс стимулирует резидентные дендритные клетки, которые, в свою очередь, активируют цитотоксические и хелперные Т-клетки - ключевой компонент каскада иммунных реакций, ведущих к разрушению опухолевой ткани в организме. При этом здоровая ткань не повреждается. Кроме того, цитотоксические и хелперные Т-клетки сохраняют долговременную память об опухоли, на разрушение которой они были запрограммированы при вакцинации.

Комбинированное средство.

Натрия пикосульфат оказывает местное слабительное действие в толстой кишке.

Магния цитрат действует как осмотическое слабительное за счет удержания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного "вымывающего" эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики.

С осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

У пациентов пожилого возраста используются стандартные дозы.

С осторожностью следует применять препарат у пожилых (65 лет и старше) пациентов.

Комплекс следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При работе с образцом опухоли и препаратом необходимо соблюдать универсальные меры предосторожности в связи с теоретической возможностью передачи инфекционных заболеваний.

Пациентам, которым предполагается проведение терапии данным комплексом, не следует назначать иммунодепрессанты. Подавление иммунитета сопровождается снижением эффективности препарата.

Не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.

У пациентов с признаками гипокалиемии или гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием калия.

У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.

Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 ч, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В связи с тем, что комплекс является аутологичным белком, развитие лекарственного взаимодействия, специфического для препарата, маловероятно.

Данная комбинация может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков).

Лекарственные препараты, связывающие ионы магния (антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны, препараты железа, дигоксин, хлорпромазин и пеницилламин), следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 6 ч после приема данной комбинации.

На фоне приема других слабительных, увеличивающих просвет кишечника, эффективность данной комбинации снижается.

Одновременный прием с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.

Одновременный прием с НПВС, а также с препаратами, способными вызывать синдром неадекватной секреции АДГ (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.