Про-Симбиофлор и Элапраза

• синдром раздраженного кишечника.

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Внутрь. Назначают детям с 4 лет и взрослым.

Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон.

Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.

Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки 5 капель 3 раза в день, в течение 2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются ее в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача. Применение препарата у детей проводят под контролем врача.

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

• острый холецистит;
• острый панкреатит;
• заворот кишок;
• кахексии;
• истощение;
• непереносимость галактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а также крапивница и аллергические реакции.

Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.

Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе, местных факторов защиты. Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.

Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. C_max - 1.5 мкг/мл, T_1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.

Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0.05 моль (1.12 мг) натрия.

Не замораживать! Хорошо взболтать перед применением! Плотно закрывать флакон каждый раз после использования!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Во время введения идурсульфаза существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.

Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.