Ропивабин и Томицид

Анестезия при хирургических вмешательствах: эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; блокада крупных нервов и нервных сплетений; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

Купирование острого болевого синдрома: длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.

• варикозное расширение вен с язвами и без;
• ангина;
• пиодермия;
• открытые раны;
• нагноение ран;
• профилактика нагноений послеоперационных ран;
• другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• декубитальная язва;
• другие язвы нижней конечности.

Допускается применение препарата при ассоциации грамположительных кокков с другими возбудителями.

Препарат применяется наружно.

Лечение ангин

При лечении ангин Томицид применять в виде полосканий. Однократная доза Томицида для полосканий составляет 10-15 мл. Препарат рекомендуется использовать в подогретом виде (от 37 до 42°С)

Контакт с поверхностью слизистой должен быть 3-5 мин. Периодичность полосканий 5-6 раз в сутки. Срок применения - до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение пиодермии

Томицид применяется при различных формах пиодермии:

• при поверхностных стрепто-стафилодермиях;
• при глубоких формах пиодермии (фурункулы, карбункулы, гидраденит);
• при вторичных формах пиодермии, осложняющих течение различных дерматозов (экзема, нейродермит);
• при трофических язвах, осложненных вторичной гнойной инфекцией.

Лечение проводится посредством наложения влажной повязки, пропитанной Томицидом, на пораженные очаги 2-3 раза в день, до исчезновения симптомов заболевания.

Лечение гнойных ран

Перед применением Томицида рекомендуется полностью удалить из раны гнойнонекротический субстрат. Затем раневая полость рыхло тампонируется с Томицидом. Перевязки проводятся 1 раз в сутки до появления в ране кровоточащих сочных грануляций. Последующее лечение проводится Томицидом в сочетании с маслом (вазелиновым или касторовым) в равных соотношениях, до полного заживления раны.

Количество Томицида, используемое на 1 перевязку, зависит от величины и формы гнойной полости и составляет, в среднем, 5-10 мл.

Томицид можно использовать для промывания закрытых гнойных полостей (свищевые ходы, хронический остеомиелит и др.), локализующихся в соединительной и костной ткани.

Профилактика нагноений послеоперационных ран

Для профилактики нагноений послеоперационных ран Томицид следует применять в виде влажных повязок, накладываемых на раневую поверхность непосредственно после оперативного вмешательства 1 раз в сутки в течение первых 3-5 дней. После этого срока при отсутствии явлений воспаления применение Томицида следует прекратить.

Противопоказаний к применению Томицида не имеется.

Аллергические реакции: кожные проявления, анафилактический шок.

Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связаны не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (более 1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с применением анестетика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием ропивакаина.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.

При нанесении Томицида на пораженный участок кожи может возникнуть кратковременное жжение.

Местный анестетик амидного типа. Вызывает анестезию и оказывает анальгезирующее действие. В высоких дозах вызывает хирургическую анестезию, в более низких дозах - блокаду чувствительности с ограниченной непрогрессирующей двигательной блокадой.

Механизм действия связан с обратимым уменьшением проницаемости мембраны нервного волокна для ионов натрия. Вследствие этого происходит уменьшение скорости деполяризации и увеличение порога возбудимости, что приводит к местной блокаде нервных импульсов.

При значительно повышенной дозе оказывает угнетающее действие на ЦНС и миокард (снижает возбудимость и автоматизм, ухудшает проводимость). Ропивакаин характеризуется длительным действием. Продолжительность анестезии зависит от дозы и пути введения, но не зависит от присутствия вазоконстриктора.

После эпидурального введения ропивакаин полностью абсорбируется из эпидурального пространства. Абсорбция носит двухфазный характер. Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы, пути введения и васкуляризации области инъекции.

Фармакокинетика ропивакаина линейная, C_max в плазме крови пропорциональна дозе.

V_d ропивакаина составляет 47 л. Связывание в плазме крови происходит в основном с α₁-кислыми гликопротеинами, несвязанная фракция составляет около 6%.

Длительное эпидуральное введение ропивакаина приводит к повышению общего содержания ропивакаина в плазме крови, что обусловлено послеоперационным увеличением уровня α₁-кислых гликопротеинов в крови. При этом концентрация несвязанного, фармакологически активного ропивакаина меняется в гораздо меньшей степени, чем его общая концентрация в плазме крови.

Активно метаболизируется в организме, главным образом путем гидроксилирования. Основной метаболит - 3-гидрокси-ропивакаин.

T_1/2 в начальной и терминальной фазах составляет, соответственно, 14 мин и 4 ч. Общий плазменный клиренс - 440 мл/мин. После в/в введения около 86% дозы выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов, и только около 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Около 37% 3-гидрокси-ропивакаина выводится с мочой в основном в виде конъюгатов.

Применение при беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза терапии матери превышает существующий риск для плода. Имеются данные об отсутствии отрицательных эффектов при применении ропивакаина в акушерстве для анестезии или анальгезии. Ропивакаин хорошо проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови у плода ниже, чем у матери.

При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что ропивакаин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Беременность, период грудного вскармливания также не являются противопоказаниями для применения Томицида.

Процедуру регионарной анестезии должен проводить опытный специалист при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены в/в катетеры.

С осторожностью следует вводить ропивакаин пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (в т.ч. с частичной или полной блокадой сердца, прогрессирующим циррозом печени, значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития тяжелых побочных эффектов необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад, а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения дозы ропивакаина при повторных введениях. Обычно у больных с нарушениями функции почек при однократном введении или при кратковременной инфузии не требуется коррекции доз. Однако при хронической почечной недостаточности часто наблюдаются ацидоз и гипопротеинемия, что повышает риск системного токсического действия ропивакаина. В таких случаях дозы ропивакаина следует уменьшить.

При случайном внутрисосудистом введении ропивакаина возможно развитие симптомов интоксикации, проявляющихся немедленно или в отсроченный период.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение ропивакаина может приводить к временному нарушению двигательных функций, координации движений и скорости психомоторных реакций. Период времени, через который можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, устанавливают индивидуально.

Не пригоден к применению препарат:

• с истекшим сроком годности;
• с нечеткой маркировкой;
• при нарушении целостности флаконов;
• при помутнении (перед употреблением флакон с Томицидом необходимо встряхнуть и проверить прозрачность жидкости. Помутневший препарат к использованию не пригоден).

Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в ФГБУ «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздравсоцразвития России, (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, д. 41) и в адрес предприятия-производителя.