СпермАктин Форте и Стрензик

• снижение подвижности и оплодотворяющей способности сперматозоидов, в т.ч. после операции по поводу варикоцеле;
• олигоастенозооспермия III-IV стадии;
• повышенная ДНК-фрагментация сперматозоидов
• подготовка к проведению вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ и других);
• неудачные попытки вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ и других), связанные с мужским фактором бесплодия;
• невынашивание беременности в I триместре (самопроизвольный ранний выкидыш), обусловленное мужским фактором бесплодия;
• снижение фертильности, вызванное оксидативным стрессом;
• для улучшения качества спермы при подготовке к донорству и криоконсервации.

Принимают внутрь, утром во время еды, предварительно растворив в стакане воды.

Взрослым назначают по 1 пакетику (саше) (10 г порошка) 1 раз/сут.

Продолжительность применения - 3-6 месяцев.

Устанавливают индивидуально.

Лечение должно быть начато врачом, имеющим опыт в области ведения пациентов с метаболическими расстройствами или заболеваниями костей.

Рекомендованная схема применения асфотазы альфа - 2 мг/кг массы тела путем п/к инъекции 3 раза/нед., либо 1 мг/кг массы тела путем п/к инъекции 6 раз/нед.

• индивидуальная непереносимость компонентов комплекса.

Повышенная чувствительность к компонентам средства.

С осторожностью следует применять средство у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у пожилых пациентов, в связи с недостаточностью данных; у пациентов с гипофосфатазией в возрасте от 0 до 5 лет с выявленным краниосиностозом, поскольку, несмотря на применение асфотазы альфа, возможно прогрессирование краниосиностоза с повышением внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения: часто - повышенная склонность к образованию кровоподтеков.

Со стороны иммунной системы: часто - анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы.

Со стороны пищеварительной системы: часто - гипестезия полости рта, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - эритема; часто - липогипертрофия (образование плотных участков измененной подкожно-жировой клетчатки, возникающее в связи с многократным повторным использованием одного места введения), генерализованный эластолиз, обесцвечивание кожи, включая гипопигментацию, нарушения со стороны кожи (стрии).

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боль в конечности, часто - миалгия.

Общие реакции: очень часто - лихорадка, раздражительность, часто - озноб.

Местные реакции: очень часто - гематома, реакции со стороны места инъекции (включая эритему, обесцвечивание, боль, зуд, макулу, отек, кровоподтек, гипертрофию, уплотнение, реакцию в месте введения, атрофию, узелок, сыпь, папулу, гематому, воспаление, уртикарную сыпь, местную гипертермию, кровоизлияние, воспаление подкожных тканей и объемное образование в области места проведения инъекции); часто - постинъекционный целлюлит, рубец.

Курсовой прием БАД Спермактин Форте увеличивает вероятность естественного зачатия, улучшает прогрессивную подвижность и оплодотворяющую способность сперматозоидов, снижает как уровень фрагментации ДНК сперматозоидов, так и риск репродуктивных потерь в первом триместре беременности. Спермактин Форте рекомендован ведущими специалистами в области репродукции для естественного зачатия, а также при подготовке к ЭКО и криоконсервации.

Высокий уровень достоверности результатов клинических исследований Спермактин Форте подтвержден включением препарата в систематические международные обзоры доказательных исследований Cochrane Library.

Преимущества Спермактин Форте:

• Увеличивает вероятность естественного зачатия в 4 раза
• Повышает оплодотворяющую способность сперматозоидов на 53%
• Повышает эффективность ЭКО-ICSI на 26.7%
• Снижает риск прерывания беременности в 6 раз
• Обладает высоким профилем безопасности, подтвержденным многочисленными исследованиями

L-карнитин фумарат

L-карнитин восстанавливает клеточный метаболизм, транспортируя питательные вещества в митохондрии для повышения энергетического потенциала, что позитивно сказывается на их созревании, а также увеличивает количество прогрессивно подвижных сперматозоидов. Обладает опосредованными антиоксидантными свойствами, защищая сперматозоиды от повреждения свободными радикалами в придатке яичка.

Ацетил-L-карнитин

Ацетил–L-карнитин – активная, метаболизированная форма L-карнитина, которая обладает большей активностью, чем предшествующий L-карнитин. Он поддерживает стабильность и обеспечивает целостность клеточных мембран путем ацетилирования фосфолипидов – основных структурных элементов оболочки клетки. Ацетил-L-карнитин проявляет свои терапевтические свойства уже на самых ранних этапах сперматогенеза, где участвует в упаковке генетического материала, снижая риск фрагментации ДНК сперматозоидов.

Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота

Устраняет пагубное воздействие свободных радикалов на сперматогенез. Стабилизирует клеточные мембраны, защищая генетический материал от разрушения, тем самым снижает уровень фрагментации ДНК сперматозоидов. Отличительной особенностью альфа-липоевой кислоты является способность к активации собственной антиоксидантной системы организма путем восстановления витаминов Е и С, а также глутатиона и коэнзима Q10, что исключает необходимость дополнительного приема этих компонентов.

Фармакологическая активность средства определяется активностью фермента асфотаза альфа.

Асфотаза альфа, человеческий рекомбинантный тканенеспецифический гибридный Fc-дека-аспартатный белок ЩФ с ферментативной активностью, улучшает минерализацию скелета у пациентов с гипофосфатазией.

Биологическое действие асфотазы альфа обеспечивается за счет растворимой части рекомбинантного человеческого неспецифического тканевого изофермента ЩФ. Неспецифический тканевой изофермент ЩФ представляет собой металлофермент, который катализирует гидролиз фосфомоноэфиров с образованием неорганического фосфата и спирта, за счет чего обеспечивается физиологический процесс минерализации костей.

Применение асфотазы альфа не рекомендуется во время беременности, а также женщинам детородного возраста не использующим средства контрацепции.

Во время терапии асфотазой альфа следует прекратить грудное вскармливание.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При хранении возможно слеживание порошка, перед применением рекомендуется встряхнуть саше.

Асфотаза альфа содержит каталитический домен тканенеспецифической ЩФ. При введении асфотазы альфа определение активности ЩФ рутинными лабораторными методами не представляется возможным в связи с многократно завышенными результатами. Активность асфотазы альфа не следует интерпретировать по значениям активности ЩФ, поскольку активность ЩФ характеризуется различиями ферментных характеристик.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая признаки и симптомы, согласующиеся с анафилаксией у пациентов, получавших асфотазу альфа. Реакции возникают через несколько мин после п/к введения средства и могут возникать у пациентов, получавших лечение более 1 года. При возникновении реакций гиперчувствительности, необходимо немедленное прекращение лечения и назначение соответствующей медикаментозной терапии. Следует соблюдать принятые в настоящее время стандарты оказания неотложной помощи.

При необходимости повторного введения средства пациенту после серьезной реакции гиперчувствительности, следует оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения средства, принимая во внимание другие факторы, которые могут влиять на развитие реакции гиперчувствительности, такие как одновременная инфекция и/или использование антибиотиков. Если принято решение о повторном применении средства, повторное введение должно производиться под наблюдением врача, при использовании превентивных мер по предотвращению реакций гиперчувствительности.

Применение асфотазы альфа может вызвать развитие реакций в месте инъекции (включая, но не ограничиваясь, эритему, сыпь, обесцвечивание, зуд, боль, папулу, узелок, атрофию), которые определены в качестве связанных с терапией нежелательных явлений, возникающих во время проведения инъекции или до конца дня, в который проведена инъекция. Чередование областей проведения инъекций обычно способствует эффективному контролю возникновения данных реакций. Как правило, данные реакции расцениваются в качестве несерьезных, легких или умеренных по степени тяжести и самоограничивающихся.

Имеются сообщения о нежелательных явлениях краниосиностоза (связанного с повышенным внутричерепным давлением), включая ухудшение уже имеющегося краниосиностоза, у пациентов с гипофосфатазией в возрасте < 5 лет. Связи между терапией асфотазой альфа и прогрессированием краниосиностоза выявлено не было в связи с недостаточностью данных. Краниосиностоз, в качестве проявления гипофосфатазии - явление, указанное в опубликованной литературе и возникающее у 61,3 % пациентов в возрасте от момента рождения до 5 лет при естественном течении гипофосфатазии с началом в младенческом возрасте при отсутствии лечения. Краниосиностоз может привести к повышенному внутричерепному давлению.

Пациентам с гипофосфатазией в возрасте до 5 лет рекомендуется периодическое наблюдение (включая исследование глазного дна на предмет проявлений отека диска зрительного нерва) и незамедлительное вмешательство при повышенном внутричерепном давлении.

У пациентов с гипофосфатазией были выявлены отложения солей кальция в области глаз (конъюнктивальные и роговичные), а также нефрокальциноз Связи между терапией асфотазой альфа и ухудшением эктопической кальцификации выявлено не было в связи с недостаточностью данных.

Отложения солей кальция в области глаз (конъюнктивальные и роговичные) и нефрокальциноз указаны в опубликованной литературе в качестве проявлений гипофосфатазии. Нефрокальциноз возникает у 51.6 % пациентов в возрасте от момента рождения до 5 лет при естественном течении гипофосфатазии с началом в младенческом возрасте при отсутствии лечения. Пациентам с гипофосфатазией рекомендовано периодическое офтальмологическое обследование и УЗИ почек.

У пациентов с гипофосфатазией при применении асфотазы альфа может увеличиваться концентрация паратгормона в сыворотке крови, особенно на протяжении первых 12 недель терапии. У пациентов, получающих терапию асфотазой альфа, рекомендуется контролировать содержание паратгормона и кальция в сыворотке крови. Может понадобиться дополнительное применение препаратов кальция и перорального витамина D.

У пациентов, получающих терапию асфотазой альфа, может иметь место диспропорциональный прирост массы тела.
Рекомендуется диетологический контроль.